(Ung thư phổi) Pembrolizumab đơn trị: Kết quả nghiên cứu

(Ung thư phổi) Pembrolizumab đơn trị: Kết quả nghiên cứu

(Ung thư phổi) Pembrolizumab đơn trị: Kết quả nghiên cứu

(Ung thư phổi) Pembrolizumab đơn trị: Kết quả nghiên cứu

• Ngày 9 tháng 9 năm 2019
• Thời gian đọc khoảng 2 phút

Ngày 11 tháng 7 năm 2019, Joshua M. Bauml đã công bố trên tạp chí y khoa "JAMA Oncology" kết quả kiểm chứng hiệu quả và tính an toàn của liệu pháp đơn trị kháng thể kháng PD-1 Keytruda cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ít ổ sau điều trị tại chỗ, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 này được thực hiện trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ít ổ sau điều trị tại chỗ (N=45 người), chu kỳ ba tuần, sử dụng liệu pháp đơn trị Keytruda 200mg, tiêu chí đánh giá chính là thời gian sống không tiến triển, trong đó số ổ di căn ít lấy tiêu chuẩn dưới bốn vị trí.

Bối cảnh thực hiện thử nghiệm này là: trong các thử nghiệm lâm sàng khác, bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ít ổ nhận điều trị tuyến đầu có cải thiện thời gian sống không tiến triển rõ rệt hơn so với bệnh nhân điều trị giảm nhẹ. Trong những năm gần đây, phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho ung thư phổi không tế bào nhỏ đã đưa chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vào tiêu chuẩn điều trị. Vì vậy, để xác nhận tính hữu ích của kháng PD-1 Keytruda đối với bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ít ổ, thử nghiệm này đã được bắt đầu.

Thông tin bệnh nhân như sau:

Tuổi trung vị

64 tuổi (46-82 tuổi)

Giới tính

Nam = 53% (N=24 người)

Nữ = 47% (N=21 người)

Tình trạng thể lực hàng ngày

Điểm ECOG 0 chiếm 49% (N=22 người)

Điểm ECOG 1 chiếm 51% (N=23 người)

Tiền sử hút thuốc

Hiện đang hút thuốc chiếm 11% (N=5 người)

Có tiền sử hút thuốc chiếm 78% (N=35 người)

Chưa bao giờ hút thuốc chiếm 11% (N=5 người)

Phân loại mô học ung thư

Ung thư biểu mô tuyến 76% (N=34 người)

Ung thư biểu mô vảy 18% (N=8 người)

Loại khác 7% (N=3 người)

Phân loại TNM yếu tố T (giai đoạn khối u)

T1=42% (N=19 người)

T2=27% (N=12 người)

T3=7% (N=3 người)

T4=16% (N=7 người)

Phân loại TNM yếu tố N (di căn hạch bạch huyết)

N0=36% (N=16 người)

N1=18% (N=8 người)

N2=27% (N=13 người)

N3=9% (N=4 người)

Vị trí di căn

Phổi=31% (N=14 người)

Não=36% (N=16 người)

Tuyến thượng thận=13% (N=6 người)

Xương=11% (N=5 người)

Gan=11% (N=5 người)

Kết quả thử nghiệm như sau: trong tiêu chí đánh giá chính, thời gian sống không tiến triển trung vị tính từ điều trị tại chỗ đến bệnh tiến triển là 19.1 tháng, cải thiện đáng kể so với kết quả điều trị trước đó là 6.6 tháng. Thời gian từ bắt đầu điều trị Keytruda đến bệnh tiến triển là 18.7 tháng. Tiêu chí đánh giá phụ: thời gian sống tổng thể trung vị là 41.6 tháng, tỷ lệ sống tổng thể 12 tháng là 90.9%, tỷ lệ sống tổng thể 24 tháng là 90.9%.

Về tính an toàn, các tác dụng phụ được xác nhận nhiều nhất: đau 42% (19/45 người), mệt mỏi 36% (N=16 người), tác dụng phụ liên quan đến da 22% (N=10 người), khó thở 18% (N=8 người), ho 16% (N=7 người), ngứa 6% (N=7 người). Tỷ lệ tác dụng phụ độ 3, 4: đau 2% (1 người), khó thở 2% (1 người), buồn nôn 2% (1 người), viêm phổi độ 3 chiếm 4% (N=2 người), viêm phổi độ 4 chiếm 2% (N=1 người).

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, Joshua M. Bauml đã đưa ra kết luận: bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ít ổ sau điều trị tại chỗ sử dụng liệu pháp đơn trị kháng thể kháng PD-1 Keytruda cho thấy cải thiện đáng kể so với các kết quả thử nghiệm lâm sàng hiện có.

Nguồn tài liệu: Pembrolizumab After Completion of Locally Ablative Therapy for Oligometastatic Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 2 Trial(JAMA Oncol. 2019 July 11. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1449.)

#Ung_thư_phổi

• Thuốc thử nghiệm lâm sàng

  (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của Topotecan và Topotecan + Berzosertib. (Ung thư phổi) thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 có hiệu quả với ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen HER2? (Ung thư phổi) Thuốc kháng thể DS-7300 kháng B7-H3 có hiệu quả?

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).