（胃癌・食道胃接合部癌）ASCO-GI 2018：Keytruda併用Margetuximab二線治療的第Ib/II期試驗報告
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具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估
日本核准狀態（2026年11月4日查證）：Margetuximab在日本尚未核准，查無日本醫藥品承認紀錄與日本添付文書。本文僅整理海外研究報告，不代表本站對治療成效的評價，也不構成用藥或治療建議。
- 原文發布：2018年4月6日
2018年1月18～20日於美國加州舊金山舉行的消化器癌症研討會（ASCO-GI 2018）上，University of Chicago Pritzker School of Medicine的Daniel V.T. Catenacci醫師發表了第Ib/II期臨床試驗（NCT02689284）的結果。試驗對象為曾接受Trastuzumab治療的HER2陽性進行性胃癌或食道胃接合部腺癌患者，評估抗PD-1抗體Pembrolizumab（Keytruda）併用抗HER2抗體Margetuximab作為二線治療。
試驗設計
- 二線治療，每21天為一個療程
- Pembrolizumab 200 mg併用Margetuximab 10 mg/kg（9名）或15 mg/kg（48名）
- 主要評價項目：反應率
報告的結果
- 15 mg/kg組48名中，可評估者38名
- 部分反應（PR）18.4%（7名）、疾病穩定（SD）28.9%（11名）
- 依地區的反應率：北美患者（30名）8.3%、亞洲患者（18名）35.7%
- 安全性：報告1例發生嚴重不良事件
解讀時的注意點
本結果為單組、早期臨床試驗在學術會議上的發表，病例數少，不足以作為此併用療法的實證。Margetuximab在日本尚未核准，此併用方式也不是日本核准的治療方法。
資料來源：Catenacci DVT, et al. ASCO-GI 2018, Abstract No. 140（第Ib/II期試驗，NCT02689284）
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