(Cancer du col de l'utérus) Keytruda en association avec la chimiothérapie en traitement de première ligne
(Cancer du col de l'utérus) Keytruda en association avec la chimiothérapie en traitement de première ligne
Medical Supporter — Avis d’information
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(Cancer du col de l'utérus) Keytruda en association avec la chimiothérapie en traitement de première ligne
- 9 juillet 2021
- Temps de lecture : 1 minute
Le 22 juin 2021, Merck a publié les résultats d'efficacité et de sécurité de l'anticorps anti-PD-1 Keytruda en association avec la chimiothérapie en traitement de première ligne du cancer du col de l'utérus résistant au traitement, récidivant et métastatique, dans l'essai clinique de phase III KEYNOTE-826. Les critères d'évaluation principaux de survie globale et de survie sans progression ont atteint les valeurs de référence fixées.
L'essai clinique de phase III KEYNOTE-826 est un essai randomisé en triple aveugle ayant réparti des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus résistant au traitement, récidivant et métastatique (N = 617) en deux groupes : un cycle de 21 jours avec Keytruda 200 mg + chimiothérapie choisie par le médecin investigateur, et un groupe placebo + chimiothérapie choisie par le médecin investigateur. Les critères d'évaluation principaux étaient la survie globale et la survie sans progression, et les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de réponse objective, la durée de réponse au traitement et la sécurité.
Les résultats de l'analyse intermédiaire de l'essai KEYNOTE-826 ont montré que le groupe Keytruda + chimiothérapie a présenté une amélioration significative de la survie globale et de la survie sans progression par rapport au groupe placebo + chimiothérapie, indépendamment de l'expression de PD-L1. La sécurité était cohérente avec les profils de sécurité des médicaments précédemment utilisés.
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Médicament en essai clinique
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Immunothérapie
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