(Gebärmutterhalskrebs) Keytruda in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie
(Gebärmutterhalskrebs) Keytruda in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie
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(Gebärmutterhalskrebs) Keytruda in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie
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- Juli 2021
- Lesezeit: 1 Minute
Am 22. Juni 2021 veröffentlichte Merck die Ergebnisse der KEYNOTE-826 Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Anti-PD-1-Antikörpers Keytruda in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie bei therapieresistentem, rezidivierendem und metastasiertem Gebärmutterhalskrebs. Die primären Endpunkte Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben erreichten die festgelegten Referenzwerte.
Die KEYNOTE-826 Phase-III-Studie war eine randomisierte, dreifach verblindete Studie, in der Patientinnen mit therapieresistentem, rezidivierendem und metastasiertem Gebärmutterhalskrebs (N=617) in 21-Tage-Zyklen entweder Keytruda 200 mg + eine vom Prüfarzt gewählte Chemotherapie oder Placebo + eine vom Prüfarzt gewählte Chemotherapie erhielten. Die primären Endpunkte waren Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben, sekundäre Endpunkte waren objektive Ansprechrate, Dauer des Behandlungsansprechens und Sicherheit.
Die Zwischenanalyse der KEYNOTE-826-Studie zeigte, dass die Keytruda + Chemotherapie-Gruppe im Vergleich zur Placebo + Chemotherapie-Gruppe sowohl hinsichtlich des Gesamtüberlebens als auch des progressionsfreien Überlebens eine deutliche Verbesserung aufwies – unabhängig von der PD-L1-Expression. Das Sicherheitsprofil stimmte mit dem bekannter Anwendungen überein.
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Klinische Prüfpräparate
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Immuntherapie
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