Essai clinique d'immunothérapie CAR-T : Université médicale de Jichi
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
Présentation de l'essai de phase I/II
- 8 janvier 2016
L'Université médicale de Jichi a lancé un essai clinique d'immunothérapie par cellules CAR-T ciblant le lymphome non hodgkinien à cellules B CD19+ en rechute ou réfractaire. L'ingénierie des cellules CAR-T consiste à modifier génétiquement les cellules immunitaires du patient afin de renforcer leur cytotoxicité antitumorale.
Critères de sélection des patients
Tranche d'âge : 20-70 ans (recrutement actuel)
Critères d'inclusion :
- LNH à cellules B CD19+ en rechute ou réfractaire
- Maladie confirmée par imagerie, avec lésions positives en TEP
- Indice de performance ECOG de 0 à 2
- Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate :
- Polynucléaires neutrophiles ≥1 500/μL
- Plaquettes ≥10 × 10⁴/μL
- Bilirubine totale ≤2,0 mg/dL
- AST/ALT ≤150 UI/dL
- PAL ≤1,5× la limite supérieure de la normale
- Créatinine ≤2,0 mg/dL
- SpO2 ≥92 % (air ambiant)
- Espérance de vie ≥3 mois
- Consentement éclairé écrit
Effectif cible : 18 patients
Surveillance de la tolérance
L'immunothérapie CAR-T nécessite une surveillance attentive des événements indésirables. Cet essai clinique relève d'une approche expérimentale, sans garantie d'efficacité. Il est essentiel de bien comprendre les risques avant de s'y inscrire.
Phase d'extension pédiatrique
Une extension à une cohorte pédiatrique (enfants de 1 à 15 ans) est prévue afin d'évaluer la sécurité des cellules CAR-T sur une plage de développement plus large.
Établissement de l'étude
Université médicale de Jichi Adresse : 3311-1 Yakushiji, Shimono, préfecture de Tochigi, Japon Contact : 0285-58-7353
Source des données
Programme d'immunothérapie CAR-T de l'Université médicale de Jichi
Medical Supporter était auparavant certifié en tant que garant de visa médical international par le ministère japonais des Affaires étrangères et le ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (B-066).
Vous envisagez des soins au Japon ? Besoin d’informations et d’aide ?
Nous vous aidons à rassembler les informations nécessaires pour un déplacement médical au Japon, à contacter les établissements japonais et à organiser une consultation de second avis.La première consultation est gratuite (première orientation uniquement ; les services suivants font l’objet d’un devis séparé) ; un conseiller vous aide à clarifier les prochaines étapes.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4