(Ovarialkrebs) Mündliches Zejula-Tablett erhält Verkaufserlaubnis
Medical Supporter — Informationshinweis
Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Ovarialkrebs) Mündliches Zejula-Tablett erhält Verkaufserlaubnis
-
- Juli 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 9. Juni 2022 kündigte Takeda Pharmaceutical Industries den Verkauf des oralen Ovarialkrebsmedikaments an: PARP-Inhibitor Zejula-Tablett 100 mg.
Die neu hinzugefügte Darreichungsform basiert auf den Ergebnissen der menschlichen Bioäquivalenzstudie (3000-01-004-Studie) und der Auflösungsprüfung, die die Äquivalenz zwischen Zejula-Kapsel und Zejula-Tablett bestätigten. Die Zejula-Kapsel 100 mg-Form wurde 2020 vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt genehmigt als Erhaltungstherapie nach Erstlinien-Chemotherapie für Ovarialkrebspatienten, Erhaltungstherapie für platinempfindliches rezidivierendes Ovarialkrebs und zur Behandlung von rezidivierendem Ovarialkrebs mit homologen Rekombinationsreparaturdefekt.
Die Zejula-Kapsel 100 mg-Form muss im Kühlschrank gelagert werden. Das neu genehmigte Tablett kann bei Raumtemperatur kontrolliert werden. Takeda Pharmaceutical Industries erklärte in einer Pressemitteilung: Seit der Einführung der ersten Zejula-Kapsel in Japan im Jahr 2020 haben wir sie vielen Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Ovarialkrebs als Behandlungsoption zur Verfügung gestellt. In Zukunft werden wir weiterhin bemüht sein, zur Behandlung von Ovarialkrebs beizutragen.
Datenquelle: https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2022/ZEJULA/
-
Klinische Versuchsmedikament
(Lungenkrebs) Topotecan und Topotecan + Berzosertib-Behandlung in Phase-2-Studienergebnissen. (Lungenkrebs) HER2-Mutation nicht-kleinzelliges Lungenkrebs mit Trastuzumab deruxtecan wirksam? (Lungenkrebs) Anti-B7-H3-Antikörpermaterial DS-7300 wirksam?
Medical Supporter war ehemals zertifiziert als Bürge für medizinische Visa durch das japanische Außenministerium und das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (B-066).
Behandlung in Japan im Blick? Brauchen Sie Informationen und Unterstützung?
Wir helfen Ihnen, die für eine medizinische Reise nach Japan nötigen Informationen zu ordnen, kontaktieren japanische Einrichtungen und organisieren eine Zweitmeinungsberatung.Die Erstberatung ist kostenlos (nur erste Orientierung; weitere Leistungen werden gesondert angeboten); ein Berater hilft Ihnen, die nächsten Schritte zu klären.