(Prostatakrebs) Bayer beantragt Zulassung für erweiterten Einsatz von Darolutamid in Japan
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
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- März 2022
- Lesezeit: 1 Min.
Am 11. März 2022 reichte die Bayer Yakuhin, Ltd. offiziell einen Antrag beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) auf eine zusätzliche Indikation für den oralen Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) Darolutamid ein. Diese Erweiterung zielt darauf ab, die Behandlung für Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs verfügbar zu machen und bietet Menschen in diesem fortgeschrittenen Krankheitsstadium neue Hoffnung.
Aktuelle Situation und Herausforderungen bei Prostatakrebs
Im Jahr 2020 wurden weltweit mehr als 1,4 Millionen Neuerkrankungen an Prostatakrebs diagnostiziert, was ihn zur zweithäufigsten Krebsart bei Männern macht. Während für lokal begrenzten Prostatakrebs oft heilende Optionen wie Operationen oder Strahlentherapie zur Verfügung stehen, wird der Weg deutlich schwieriger, sobald der Krebs metastasiert ist.
Bei etwa 5 % der Patienten werden bereits bei der Erstdiagnose Fernmetastasen festgestellt. Die Standardbehandlung umfasst in der Regel eine Androgendepressionstherapie (ADT), eine Hormontherapie und Kombinationen mit Androgenrezeptor-Inhibitoren oder Chemotherapie. Viele Patienten entwickeln jedoch innerhalb von zwei bis drei Jahren einen kastrationsresistenten Prostatakrebs (CRPC), ein Stadium mit begrenzter Überlebenszeit. Daher werden effektivere Erstbehandlungsstrategien dringend benötigt.
Die ARASENS-Studie: Signifikante Verlängerung des Überlebens
Dieser Antrag auf Indikationserweiterung basiert auf den Ergebnissen der ARASENS-Studie, einer globalen, multizentrischen, randomisierten Doppelblindstudie der Phase 3. An der Studie nahmen 1.306 Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs teil, um die Wirksamkeit und Sicherheit von folgendem zu vergleichen:
- Versuchsgruppe: Darolutamid 600 mg (zweimal täglich) + ADT + Chemotherapie
- Kontrollgruppe: Placebo + ADT + Chemotherapie
Die Ergebnisse waren äußerst ermutigend: Die Zugabe von Darolutamid zur Standardkombination aus ADT und Chemotherapie verlängerte das Gesamtüberleben (OS) signifikant bei einem akzeptablen Sicherheitsprofil.
Wir verstehen die Ängste, die mit einer Krebsdiagnose einhergehen. Wir setzen uns dafür ein, die neuesten medizinischen Fortschritte in Japan und weltweit zu verfolgen, um Ihnen während Ihres Weges fachkundige Beratung und einfühlsame Unterstützung zu bieten.
Quelle: Pressemitteilung der Bayer Yakuhin, Ltd.
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