(Түрүү булчирхайн хорт хавдар) Bayer компани Японд Darolutamide-ийн хэрэглээг өргөтгөх зөвшөөрөл хүсэв
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 3-р сарын 28
- Унших хугацаа: 1 минут
2022 оны 3-р сарын 11-ний өдөр Баер Якухин компани Японы Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, халамжийн яаманд (MHLW) амны хөндийгөөр уудаг андроген рецепторын дарангуйлагч (ARi) Даролутамидын заалтыг өргөжүүлэх хүсэлтээ албан ёсоор гаргалаа. Энэхүү өргөжүүлэлт нь үсэрхийлсэн түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд эмчилгээг хүртээмжтэй болгох зорилготой бөгөөд өвчний хүнд шатанд байгаа хүмүүст шинэ найдвар авчирч байна.
Түрүү булчирхайн хорт хавдрын өнөөгийн байдал ба тулгамдаж буй асуудлууд
2020 онд дэлхий даяар түрүү булчирхайн хорт хавдрын 1.4 сая гаруй шинэ тохиолдол оношлогдсон нь эрэгтэйчүүдийн дунд хорт хавдрын өвчлөлөөр хоёрдугаарт орж байна. Хэсэг газрын түрүү булчирхайн хорт хавдрын үед мэс засал эсвэл туяа эмчилгээ зэрэг эмчлэх боломжууд байдаг ч хавдар үсэрхийлсэн тохиолдолд эмчилгээний зам илүү хэцүү болдог.
Нийт өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 5% нь анхны оношилгооны үед алсын үсэрхийлэлтэй байдаг. Стандарт эмчилгээнд андроген дутагдлын эмчилгээ (ADT), даавар эмчилгээ, андроген рецепторын дарангуйлагч эсвэл хими эмчилгээтэй хавсарсан аргууд багтдаг. Гэсэн хэдий ч олон өвчтөн хоёр гурван жилийн дотор кастрацид тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдар (CRPC) буюу амьд явах хугацаа хязгаарлагдмал шатанд шилждэг. Тиймээс эхний шатны эмчилгээний илүү үр дүнтэй стратегиуд нэн шаардлагатай байна.
ARASENS эмнэлзүйн туршилт: Амьд явах хугацааг мэдэгдэхүйц уртасгаж байна
Заалтыг өргөжүүлэх энэхүү хүсэлт нь дэлхийн олон төвт, санамсаргүй түүвэрлэлтийн аргаар хийгдсэн, далд хэлбэрийн ARASENS 3-р шатны эмнэлзүйн судалгааны үр дүнд үндэслэсэн болно. Туршилтанд үсэрхийлсэн дааварт мэдрэг түрүү булчирхайн хорт хавдартай 1,306 өвчтөн хамрагдсан бөгөөд дараах хоёр аргыг харьцуулсан байна:
- Туршилтын бүлэг: Даролутамид 600 мг (өдөрт хоёр удаа) + ADT + Хими эмчилгээ
- Хяналтын бүлэг: Плацебо + ADT + Хими эмчилгээ
Үр дүн нь маш урам зоригтой байлаа: ADT болон хими эмчилгээний стандарт хослол дээр Даролутамидыг нэмж хэрэглэснээр нийт амьд явах хугацааг (OS) мэдэгдэхүйц уртасгасан төдийгүй аюулгүй байдлын үзүүлэлтүүд нь сайн байв.
Хорт хавдар гэсэн оноштой нүүр тулахад ямар их сэтгэл зовнил төрдгийг бид ойлгож байна. Бид Япон улс болон дэлхий даяарх анагаах ухааны хамгийн сүүлийн үеийн ололт амжилтуудыг ажиглаж, танд мэргэжлийн заавар зөвлөгөө, халуун дулаан дэмжлэг үзүүлэхийн төлөө ажиллах болно.
Эх сурвалж: Bayer Yakuhin, Ltd. Мэдээллийн хуудас
Холбогдох эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл
- (Уушгины хорт хавдар) Топотекан болон Топотекан + Берзосертиб хавсарсан эмчилгээний 2-р шатны үр дүн
- (Уушгины хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг бус эст уушгины хорт хавдарт Энхерту-гийн үр нөлөө
- (Уушгины хорт хавдар) B7-H3-ын эсрэг эсрэг биет бүхий DS-7300 эмийн үр нөлөөг судлах нь
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.