(Lungenkrebs) Tiragolumab plus Anti-PD-L1-Antikörper: Was zeigt die Forschung?
(Lungenkrebs) Tiragolumab plus Anti-PD-L1-Antikörper: Was zeigt die Forschung?
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(Lungenkrebs) Tiragolumab plus Anti-PD-L1-Antikörper: Was zeigt die Forschung?
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- Mai 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 13. Mai 2022 veröffentlichten Byoung Chul Cho et al. vom Yonsei Cancer Center in der Fachzeitschrift The Lancet die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper in der Phase-II-Studie CITYSCAPE bei Patienten mit PD-L1-positivem, nach Chemotherapie rezidiviertem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Die doppelblinde, kontrollierte Phase-II-Studie CITYSCAPE randomisierte Patienten mit PD-L1-positivem, nach Chemotherapie rezidiviertem oder metastasiertem NSCLC (N=135) im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen mit dreiwöchigem Behandlungszyklus: Tiragolumab (600 mg) + Anti-PD-L1-Antikörper (1200 mg) (N=67) und Placebo + Anti-PD-L1-Antikörper (1200 mg) (N=68). Die primären Endpunkte waren die objektive Ansprechrate (ORR) und das progressionsfreie Überleben (PFS); sekundäre Endpunkte waren das Gesamtüberleben (OS) und die Therapiedauer.
Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,9 Monaten zeigten sich folgende Ergebnisse: Die ORR betrug 31,3 % (Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper) gegenüber 16,2 % (Placebo).
Das mediane PFS betrug 5,4 Monate (Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper) gegenüber 3,6 Monaten (Placebo); das Risiko für Progression oder Tod (PFS) wurde in der Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper-Gruppe um 43 % reduziert.
Hinsichtlich der Sicherheit betrug die Inzidenz von Nebenwirkungen 21 % (N=14) in der Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper-Gruppe gegenüber 18 % (N=12) in der Placebo-Gruppe. Grad-3-oder-höhere Nebenwirkungen in beiden Gruppen umfassten erhöhte Lipasewerte: 9 % (N=6) in der Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper-Gruppe gegenüber 3 % (N=2) in der Placebo-Gruppe. In der Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper-Gruppe traten Todesfälle aufgrund von Nebenwirkungen durch Fieber und Infektionen auf.
Basierend auf den Ergebnissen der CITYSCAPE-Studie kommen Byoung Chul Cho et al. zu dem Schluss, dass Tiragolumab + Anti-PD-L1-Antikörper bei PD-L1-positivem, nach Chemotherapie rezidiviertem oder metastasiertem NSCLC im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine verbesserte ORR und ein verbessertes PFS zeigt, mit einem Sicherheitsprofil, das dem bekannten Profil entspricht.
Quelle: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00226-1/fulltext#%20
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Klinisches Prüfpräparat
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