(Lungenkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Sugemalimab erfahren?
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Lungenkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Sugemalimab erfahren?
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- Januar 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 11. Januar 2022 veröffentlichten Qing Zhou et al. vom Guangdong Provincial People's Hospital in der Fachzeitschrift The Lancet die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Sugemalimab (in Japan noch nicht zugelassen) in der Phase-III-Studie GEMSTONE-301 bei Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III nach Chemoradiotherapie.
Die randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie GEMSTONE-301 teilte Patienten mit inoperablem NSCLC im Stadium III (N=381) im Verhältnis 2:1 auf eine Sugemalimab-Gruppe (1200 mg alle drei Wochen, N=255) und eine Placebo-Gruppe (N=126) auf. Die maximale Behandlungsdauer betrug 24 Monate. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS); sekundäre Endpunkte umfassten die Sicherheit.
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 14,3 Monate in der Sugemalimab-Gruppe gegenüber 13,7 Monaten in der Placebo-Gruppe. Der primäre Endpunkt, das mediane PFS, betrug 9,0 Monate (Sugemalimab) gegenüber 5,8 Monaten (Placebo); Sugemalimab reduzierte das Risiko für Progression oder Tod (PFS) signifikant um 36 %.
Hinsichtlich der Sicherheit betrug die Inzidenz von Grad-3-bis-4-Nebenwirkungen 9 % (N=22/255) in der Sugemalimab-Gruppe gegenüber 6 % (N=7/126) in der Placebo-Gruppe. Die häufigste Nebenwirkung war Pneumonitis bzw. immunvermittelte Pneumonitis: 3 % (N=7) in der Sugemalimab-Gruppe gegenüber weniger als 1 % (N=1) in der Placebo-Gruppe.
Die Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen betrug 15 % (N=38) in der Sugemalimab-Gruppe gegenüber 10 % (N=12) in der Placebo-Gruppe. Behandlungsbedingte Todesfälle traten bei 4 Patienten in der Sugemalimab-Gruppe gegenüber 1 Patienten in der Placebo-Gruppe auf.
Basierend auf den Ergebnissen der GEMSTONE-301-Studie kommen Qing Zhou et al. zu dem Schluss, dass Sugemalimab bei Patienten mit inoperablem NSCLC im Stadium III nach Chemoradiotherapie das progressionsfreie Überleben verbessert und eine wirksame Therapieoption für diese Patientengruppe darstellen könnte.
Quelle: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00630-6/fulltext#%20
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Klinisches Prüfpräparat
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※ Das in diesem Artikel erwähnte Arzneimittel Sugemalimab ist in Japan derzeit nicht zugelassen. Dieser Inhalt fasst ausschließlich veröffentlichte Forschung zusammen. Um zu erfahren, welche Behandlungsmöglichkeiten derzeit in Betracht kommen, sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrer behandelnden Ärztin bzw. Ihrem behandelnden Arzt.