(มะเร็งปอด) Sugemalimab (ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น) มีประสิทธิผลหรือไม่
(มะเร็งปอด) Sugemalimab (ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น) มีประสิทธิผลหรือไม่
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
(มะเร็งปอด) Sugemalimab (ยังไม่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น) มีประสิทธิผลหรือไม่
- 31 มกราคม 2022
- เวลาอ่านประมาณ 1 นาที
วันที่ 11 มกราคม 2022 Qing Zhou และคนอื่นๆ จาก Guangdong Provincial People's Hospital ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ 'The Lancet Oncology' ผล GEMSTONE-301 ช่วงที่ 3 ประสิทธิผลและความปลอดภัยของผู้ป่วยมะเร็งปอดแบบไม่เล็กน้อยระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หลังจากเคมี-ปรมาณูบำบัด ใช้ Sugemalimab
การทดลอง GEMSTONE-301 ช่วงที่ 3 เป็นการทดลองแบบควบคุมแบบปิดสายตา โดยแบ่งผู้ป่วยมะเร็งปอดแบบไม่เล็กน้อยระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (N = 381 คน) ในอัตราส่วน 2:1 เป็นกลุ่ม Sugemalimab (3 สัปดาห์ต่อหนึ่งรอบการรักษา 1200mg N = 255 คน) และกลุ่มยาหลอก (N = 126 คน) ระยะเวลาการใช้ยานานที่สุด 24 เดือน โดยรายการประเมินหลักคือระยะเวลาปลอดจากความเสื่อมของโรค รายการประเมินรองรวมถึงความปลอดภัย
ระยะเวลาติดตามค่ามัธยฐาน กลุ่ม Sugemalimab 14.3 เดือน / กลุ่มยาหลอก 13.7 เดือน รายการประเมินหลัก ระยะเวลาปลอดจากความเสื่อมของโรค ได้แก่ กลุ่ม Sugemalimab 9.0 เดือน / กลุ่มยาหลอก 5.8 เดือน ความเสี่ยงการเสียชีวิต (ระยะเวลาปลอดจากความเสื่อมของโรค) ของ Sugemalimab มีการปรับปรุงอย่างเห็นได้ชัด 36%
ด้านความปลอดภัย อัตราผลข้างเคียงระดับ 3-4 ได้แก่ กลุ่ม Sugemalimab 9% (N = 22/255) / กลุ่มยาหลอก 6% (N = 7/126) พบผลข้างเคียงมากที่สุด ได้แก่ ปอดอักเสบหรือปอดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน กลุ่ม Sugemalimab 3% (N = 7 คน) / กลุ่มยาหลอก น้อยกว่า 1% (N = 1 คน)
อัตราผลข้างเคียงร้ายแรง ได้แก่ กลุ่ม Sugemalimab 15% (N = 38 คน) / กลุ่มยาหลอก 10% (N = 12 คน) จำนวนผู้ป่วยที่เสียชีวิตจากการรักษา ได้แก่ 4 คน / กลุ่มยาหลอก 1 คน
จากผลการทดลอง GEMSTONE-301 Qing Zhou และคนอื่นๆ กล่าวว่า ผู้ป่วยมะเร็งปอดแบบไม่เล็กน้อยระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หลังจากเคมี-ปรมาณูบำบัด ใช้ Sugemalimab รักษา ระยะเวลาปลอดจากความเสื่อมของโรคมีการปรับปรุง อาจเป็นตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิผลสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้
ข้อมูลจากที่มา: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00630-6/fulltext#%20
-
ยาทดลองทางคลินิก
-
ภูมิคุ้มกันบำบัด
(มะเร็งปอด) Topotecan และ Topotecan + Berzosertib รักษาในผลการทดลองคลินิกช่วงที่ 2 (มะเร็งปอด) มะเร็งปอดแบบไม่เล็กน้อยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2 ใช้ แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 มีประสิทธิผลหรือไม่ (มะเร็งปอด) ยาต้านเซลล์ B7-H3 DS-7300 มีประสิทธิผลหรือไม่
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)