(Lungenkrebs) Durvalumab plus Chemotherapie: Ergebnisse der AEGEAN-Studie
(Lungenkrebs) Durvalumab plus Chemotherapie: Ergebnisse der AEGEAN-Studie
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(Lungenkrebs) Durvalumab plus Chemotherapie: Ergebnisse der AEGEAN-Studie
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- März 2023
- Lesezeit 1 Minute
Am 9. März 2023 veröffentlichte AstraZeneca (Großbritannien) die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der perioperativen Behandlung von Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIA bis IIIB mit Imfinzi + Chemotherapie in der klinischen Phase-III-Studie AEGEAN.
Die klinische Studie AEGEAN war eine doppelblinde Phase-III-Studie an mehreren Einrichtungen, in der Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIA bis IIIB (N = 802) randomisiert in die Imfinzi (1500 mg) + Chemotherapie-Gruppe (neoadjuvante Therapie: drei Wochen pro Zyklus, vier Zyklen; adjuvante Therapie: vier Wochen pro Zyklus, Imfinzi 1500 mg, maximal 12 Zyklen) und die Placebo-Gruppe eingeteilt wurden. Die primären Endpunkte waren die pathologische Komplettremissionsrate der adjuvanten Therapie und das ereignisfreie Überleben. Weitere Endpunkte umfassten das Gesamtüberleben, die Sicherheit und die Lebensqualität.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Imfinzi + Chemotherapie-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine signifikante Verbesserung beim primären Endpunkt ereignisfreies Überleben aufwies. Ein weiterer primärer Endpunkt, die pathologische Komplettremission, zeigte wie zuvor berichtet gute Ergebnisse. Das Sicherheitsprofil stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Imfinzi aus bestehenden klinischen Studien überein, und es wurden in dieser Studie keine neuen Nebenwirkungen festgestellt.
Basierend auf den Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie AEGEAN erklärte Susan Galbraith, Executive Vice President von AstraZeneca: Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs haben trotz Chemotherapie und Operation ein hohes Rezidivrisiko. Die Behandlung mit Imfinzi vor und nach der Operation in dieser Studie wird die Zeit verlängern, in der Patienten ein normales Leben ohne Rezidiv oder Progression führen können. Das Gesamtüberleben wird weiterhin nachverfolgt.
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Immuntherapie
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Klinische Prüfpräparate
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