(Brustkrebs) Enhertu erhält in Japan Zulassungserweiterung für HER2-niedrig exprimierenden Brustkrebs
(Brustkrebs) Enhertu erhält in Japan Zulassungserweiterung für HER2-niedrig exprimierenden Brustkrebs
Medical Supporter — Informationshinweis
Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Brustkrebs) Enhertu erhält in Japan Zulassungserweiterung für HER2-niedrig exprimierenden Brustkrebs
-
- Juli 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 27. Juni 2022 gab Daiichi Sankyo bekannt, dass das HER2-Antikörpermedikament Enhertu in Japan die Zulassungserweiterung für HER2-niedrig exprimierenden Brustkrebs erhalten hat.
Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Japan. Berichten zufolge lag die Patientenzahl im Jahr 2020 bei etwa 90.000. HER2 ist ein Protein, das auf der Oberfläche von Krebszellen exprimiert wird und neben Brustkrebs auch bei Magenkrebs, Darmkrebs und Lungenkrebs vorkommt. Etwa die Hälfte der Brustkrebspatientinnen hat eine niedrige HER2-Expression, und bisher gibt es kein Antikörpermedikament, das speziell auf HER2-niedrig exprimierenden Brustkrebs abzielt.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der DESTINY-Breast 04 Phase-III-Studie, in der vorbehandelte Patientinnen mit niedriger HER2-Expression (N=55) mit Enhertu behandelt und mit Patientinnen unter Chemotherapie (N=373) in einem randomisierten Test hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit verglichen wurden. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens sowohl bei Hormonrezeptor-positiven Patientinnen als auch bei allen Patientinnen.
Daiichi Sankyo erklärte in der Pressemitteilung: Das Ziel ist es, Patientinnen mit HER2-niedrig exprimierendem Brustkrebs eine neue Behandlungsoption zu bieten und damit einen Beitrag für mehr Brustkrebspatientinnen in Japan zu leisten.
Die Ergebnisse der DESTINY-Breast04-Studie wurden auch auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO 2022) und in der medizinischen Fachzeitschrift „The New England Journal of Medicine" veröffentlicht.
Quelle: https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202206/20220627_J2.pdf
-
Klinische Prüfpräparate
(Lungenkrebs) Topotecan und Topotecan + Berzosertib – Ergebnisse der Phase-II-Studie. (Lungenkrebs) HER2-mutiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom – ist Enhertu wirksam? (Lungenkrebs) Anti-B7-H3-Antikörper DS-7300 wirksam?
Medical Supporter war ehemals zertifiziert als Bürge für medizinische Visa durch das japanische Außenministerium und das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (B-066).
Behandlung in Japan im Blick? Brauchen Sie Informationen und Unterstützung?
Wir helfen Ihnen, die für eine medizinische Reise nach Japan nötigen Informationen zu ordnen, kontaktieren japanische Einrichtungen und organisieren eine Zweitmeinungsberatung.Die Erstberatung ist kostenlos (nur erste Orientierung; weitere Leistungen werden gesondert angeboten); ein Berater hilft Ihnen, die nächsten Schritte zu klären.