(มะเร็งเต้านม) Enhertu ได้รับอนุมัติเพิ่มเติมในญี่ปุ่นสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 ต่ำ

(มะเร็งเต้านม) Enhertu ได้รับอนุมัติเพิ่มเติมในญี่ปุ่นสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 ต่ำ

(มะเร็งเต้านม) Enhertu ได้รับอนุมัติเพิ่มเติมในญี่ปุ่นสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 ต่ำ

(มะเร็งเต้านม) Enhertu ได้รับอนุมัติเพิ่มเติมในญี่ปุ่นสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 ต่ำ

• 5 กรกฎาคม 2022
• อ่านจบใน 1 นาที

เมื่อวันที่ 27 มิถุนายน 2022 บริษัท Daiichi Sankyo ประกาศว่ายาแอนติบอดี HER2 Enhertu ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นเพิ่มเติมสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 แสดงออกต่ำ

มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบบ่อยในผู้หญิงญี่ปุ่น มีรายงานว่าในปี 2020 มีจำนวนผู้ป่วยประมาณ 90,000 คน HER2 เป็นโปรตีนที่แสดงออกบนผิวเซลล์มะเร็ง นอกจากมะเร็งเต้านมแล้วยังพบในมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งลำไส้ใหญ่ และมะเร็งปอด ในจำนวนนี้ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมประมาณครึ่งหนึ่งเป็นชนิด HER2 แสดงออกต่ำ ปัจจุบันยังไม่มียาแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่มะเร็งเต้านม HER2 แสดงออกต่ำ

การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่สาม DESTINY-Breast 04 ซึ่งทำการทดสอบแบบสุ่มเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วย HER2 แสดงออกต่ำที่เคยมีประวัติการรักษา (N=55 คน) ที่ใช้ Enhertu กับผู้ป่วยที่ใช้เคมีบำบัด (N=373 คน) ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามและระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้นในผู้ป่วยที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและในผู้ป่วยทั้งหมด

บริษัท Daiichi Sankyo กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ว่า: มอบทางเลือกการรักษาใหม่ให้กับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2 แสดงออกต่ำ และมีส่วนช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในญี่ปุ่นมากขึ้น

ผลงานจากการทดลอง DESTINY-Breast04 ยังได้นำเสนอในที่ประชุมสมาคมเนื้องอกวิทยาแห่งสหรัฐอเมริกา (ASCO 2022) และตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ The New England Journal of Medicine

แหล่งข้อมูล: https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202206/20220627_J2.pdf

• ยาทดลองทางคลินิก

  (มะเร็งปอด) ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่สองของ Topotecan และ Topotecan+Berzosertib (มะเร็งปอด) มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ยีน HER2 ใช้ Enhertu ได้ผลหรือไม่? (มะเร็งปอด) ยาแอนติบอดีต้าน B7-H3 DS-7300 ได้ผลหรือไม่?

Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)