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最後更新: 2021-01-11

【肺癌臨床研究】KRAS 變異肺癌:抗PD-1抗體藥物於 KEYNOTE-042 試驗的一線治療數據

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Medical Supporter 醫療助手團隊
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【肺癌臨床研究】KRAS 變異肺癌:抗PD-1抗體藥物於 KEYNOTE-042 試驗的一線治療數據

【肺癌臨床研究】KRAS 變異肺癌:抗PD-1抗體藥物於 KEYNOTE-042 試驗的一線治療數據

【肺癌臨床研究】KRAS 變異肺癌:抗PD-1抗體藥物於 KEYNOTE-042 試驗的一線治療數據

Medical Supporter 資訊聲明

本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。

具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估

在肺癌的基因版圖中,KRAS 突變長期以來被認為是「不可成藥」的靶點。發表於歐洲臨床腫瘤學會 (ESMO) 的 KEYNOTE-042 試驗探索性分析,針對 PD-L1 陽性的患者,依是否具備 KRAS 變異,比較 Pembrolizumab 單藥治療與化療的結果。

一、KEYNOTE-042 探索性分析:鎖定 KRAS 族群

本分析針對 1274 名 PD-L1 陽性患者中的 KRAS 變異亞組進行了深度追蹤。

核心臨床數據:

  • KRAS 變異陽性者:試驗報告中抗PD-1抗體藥物組的中位總生存期 (OS) 為 28 個月,化療組為 11 個月,死亡風險降低 39%(文獻資料,僅供參考)。
  • KRAS G12C 特定亞組:抗PD-1抗體藥物組的中位 OS 在分析時尚未到達,化療組為 8 個月;研究報告的死亡風險降低比例為 72%(探索性分析,仍需更多研究確認)。
  • 客觀反應率 (ORR):在 KRAS G12C 患者中,免疫組的 ORR 為 66.7%;此為探索性分析,人數有限。

二、臨床啟示:免疫治療與 KRAS 變異的關係

研究發現,KRAS 變異患者通常具有較高的 PD-L1 表現率與腫瘤突變負荷 (TMB),這是研究者關注 KRAS 變異與免疫治療關係的原因之一。此為探索性分析,結果仍需更多研究確認。

三、為什麼日本醫院重視廣譜基因檢測?

基因檢測(如 NGS)可以了解 KRAS、EGFR、ALK 等變異;檢測結果如何影響治療選擇,需要由主治醫師說明。

以上內容整理自已發表的臨床研究,屬於研究資訊,不代表每位患者都能得到相同的效果;是否適合個別患者,需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。


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