（甲狀腺癌）FDA批准使用CABOMETYX進行治療

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2021年9月17日，美國食品藥品管理局（FDA）批准了，以VEGFR標靶藥物治療後出現疾病進展、不適合放射性碘治療及出現抗性的局部進展性、轉移性的分化型甲狀腺癌成人患者及12以上的兒童患者，使用CABOMETYX進行治療。

本次的批准是以COSMIC-311臨床試驗作為依據，這是一項由多個設施共同進行的隨機雙盲臨床試驗，將VEGFR標靶藥物治療後出現疾病進展、不適合放射性碘治療及出現抗性的局部進展性、轉移性的分化型甲狀腺癌患者，以2：1的比例分成CABOMETYX組及安慰劑組，直到出現疾病進展或無法忍受的副作用為止。

主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為CABOMETYX組11.0 個月／安慰劑組1.9 個月，CABOMETYX組的疾病進展及逝世風險有明顯的改善，客觀反應率分別為CABOMETYX組18%／安慰劑組0%。

最常見的副作用 (≥25%) 是腹瀉、手足綜合徵、疲勞、高血壓和口腔潰瘍，並追加有關於低鈣血症的警告。

CABOMETYX的推薦劑量為每日一次 60 mg，直到出現疾病進展或無法忍受的副作用，兒童患者 [12 歲及以上 BSA<1.2m2] 的推薦劑量為每日一次 40 mg，直到出現疾病進展或無法忍受的副作用。

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