【肺癌臨床研究】一線聯合化療研究：Toripalimab 的 CHOICE-01 第三期試驗
【肺癌免疫治療】Toripalimab 聯合化療：CHOICE-01 試驗的一線研究
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估
在轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的治療中，免疫治療合併化療是一線治療的選項之一。發表於《臨床腫瘤學雜誌》(JCO) 的 CHOICE-01 第三期臨床研究，評估了抗 PD-1 抗體 Toripalimab（日本尚未核准）聯合化療的結果。
一、CHOICE-01 試驗：生存指標的全面跨越
這項隨機雙盲試驗針對 465 名未曾接受過治療的晚期患者，對比了「Toripalimab + 化療」與「安慰劑 + 化療」組。
核心臨床數據：
- 無惡化生存期間 (PFS)：聯合組中位數達到 8.4 個月，相較於化療組的 5.6 個月較長。
- 總生存期間 (OS)：在中期分析中，聯合組的中位 OS 尚未到達（表示多數患者持續存活中），而對照組為 17.1 個月。
- 基因標記篩選：研究進一步發現，腫瘤突變負荷 (TMB) 較高的患者，在此聯合方案中的數據表現較好，仍需更多研究確認。
二、安全性與副作用控管
Toripalimab 聯合療法的安全性與目前已知的免疫聯合方案相當：
- 常見反應：多為化療相關的骨髓抑制，以及免疫相關的皮疹或內分泌變化。
- 管理優勢：大多數副作用處於可控範圍，且聯合組與化療組的嚴重副作用發生率基本持平，在此研究中加入免疫藥物後，嚴重副作用的比例沒有明顯增加。
三、為什麼一線治療需考慮最新免疫組合？
肺癌的一線治療是「打好基礎」的最關鍵機會。日本的癌症專科醫院在應用此類方案時，會結合 NGS 基因檢測評估 TMB 狀態，為患者精準匹配最適合的免疫聯合方案。研究報告指出的 Toripalimab 試驗結果，為患者增加了一項治療選擇（文獻資料，僅供參考；是否適合需由醫師判斷）。
以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。
※ 本文提到的 Toripalimab 目前在日本尚未核准。以上內容僅為已發表研究的整理，若想了解目前可以考慮的治療方式，建議先與您的主治醫師聊聊。
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