（甲狀腺癌）關於Apatinib的研究整理
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曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2021年12月16日，Peking Union Medical College Hospital的Yansong Lin等人，在醫學雜誌『JAMA Oncology』上發表了，對放射碘治療有抗性的局部進展或分化型甲狀腺癌患者，使用Apatinib在REALITY第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第三期臨床試驗為雙盲隨機對照組試驗，將對放射碘治療有抗性的局部進展或分化型甲狀腺癌患者（N＝92人），分成Apatinib組（每日一次，500mg，N＝46人）及安慰劑組（N＝46人），主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間、客觀反應率、治療反應持續時間、疾病控制率及安全性。
本次試驗中患者的年齡中位數為55.7歲，女性佔60.9％（N＝56人），在隨訪中位數18.1個月時的結果如下。
主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Apatinib組22.2個月／安慰劑組4.5個月，Apatinib組的逝世風險（無惡化生存期間）與安慰劑組相比，明顯改善了74％。
次要評價項目客觀反應率分別為Apatinib組54.3％／安慰劑組2.2％，疾病控制率分別為Apatinib組95.7％／安慰劑組58.7％。
總生存期間中位數分別為Apatinib組未到達／安慰劑組29.9個月，Apatinib組的逝世風險（總生存期間）與安慰劑組相比，減少了58％。
在安全性方面，Apatinib組患者發生等級3以上的副作用分別有高血壓34.8%（N = 16）、手足綜合徵17.4％（N＝8人）、蛋白尿15.2％（N＝7人）及腹瀉 15.2% （N = 7）。
根據REALITY試驗的結果，Yansong Lin等人表示，對放射碘治療有抗性的局部進展或分化型甲狀腺癌患者，使用Apatinib單劑療法，與安慰劑組相比無惡化生存期間有明顯的改善，總生存期間也有所改善在副作用的管控上也是可控的。
資料來源：https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2786815
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