【肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合化療用於可切除肺癌術前治療的 CheckMate-816 試驗
【肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合化療用於可切除肺癌術前治療的 CheckMate-816 試驗
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估
對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，手術切除後如何防止復發是關鍵課題。小野藥品與 Bristol-Myers Squibb 共同發表的 CheckMate-816 第三期臨床試驗，確立了抗PD-1抗體藥物聯合化療作為術前輔助療法 (Neoadjuvant Therapy) 的領導地位。
一、CheckMate-816 試驗：令人矚目的病理緩解
該試驗針對可切除的 I~IIIA 期患者，對比了「抗PD-1抗體藥物 + 化療」與「單純化療」的術前效果。
核心臨床數據：
- 病理完全緩解 (pCR)：即手術切除的組織中完全找不到殘餘活性癌細胞。抗PD-1抗體藥物聯合組的 pCR 率為 24.0%，單純化療組為 2.2%。
- 無事件生存期 (EFS)：研究報告指出，聯合組未發生復發、進展或死亡的時間較長。
- 手術：研究報告指出，兩組進行手術的比例與時程差異不大。
二、推薦劑量與療程
根據最新核准資訊，抗PD-1抗體藥物作為術前輔助療法的標準用法為：
- 劑量：每次 360mg。
- 週期：每三週一次，共進行三次（三週期），並需併用鉑類化療。
三、為什麼選擇在日本接受術前輔助治療？
術前治療與手術的時程安排，以及術後的追蹤計畫，需要由外科與內科醫師依個別狀況討論決定。
以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。
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