【肺癌先端醫療】術前免疫化療新標準：Opdivo 聯合化療於可切除肺癌的 CheckMate-816 試驗解析

【肺癌先端醫療】Opdivo 術前輔助療法：開啟早期肺癌根治新途徑

對於早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，手術切除後如何防止復發是關鍵課題。小野藥品與 Bristol-Myers Squibb 共同發表的 CheckMate-816 第三期臨床試驗，確立了 Opdivo 聯合化療作為術前輔助療法 (Neoadjuvant Therapy) 的領導地位。

一、CheckMate-816 試驗：令人矚目的病理緩解

該試驗針對可切除的 I~IIIA 期患者，對比了「Opdivo + 化療」與「單純化療」的術前效果。

核心臨床數據：

• 病理完全緩解 (pCR)：即手術切除的組織中完全找不到殘餘活性癌細胞。Opdivo 聯合組的 pCR 率為 24.0%，而單純化療組僅為 2.2%，展現了壓倒性的優勢。
• 無事件生存期 (EFS)：聯合組顯著延長了患者不發生復發、進展或死亡的時間。
• 手術成功率：術前免疫治療並未增加手術難度或延誤手術時機，反而透過縮小腫瘤提升了切除的完整性。

二、推薦劑量與療程

根據最新核准資訊，Opdivo 作為術前輔助療法的標準用法為：

• 劑量：每次 360mg。
• 週期：每三週一次，共進行三次（三週期），並需併用鉑類化療。

三、為什麼選擇在日本接受術前輔助治療？

日本的外科醫師與內科腫瘤團隊在「周術期管理」上協作極為緊密。針對 CheckMate-816 方案，日本權威醫院能精準拿捏免疫藥物與手術的最佳間隔，並針對術後病理報告進行深度分析，為患者制定後續的追蹤或鞏固治療計畫。

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