(Хөхний хорт хавдар) patritumab deruxtecan үр дүнтэй юу?
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 7-р сарын 1
- Унших хугацаа: 2 минут
2022 оны 6-р сарын 3~7-ны өдөр Dana-Farber Cancer Institute-ийн Ian E. Krop нар АНУ-ын Чикаго хотод болсон Эмнэлзүйн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн хурал дээр өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байсан, HER3 эерэг үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдэд patritumab deruxtecan хэрэглэсэн U31402-A-J101 1/2-р шатны эмнэлзүйн туршилтын үр дүнтэй байдал болон аюулгүй байдлын үр дүнг нийтэллээ.
U31402-A-J101 1/2-р шатны эмнэлзүйн туршилт нь олон байгууллагын хамтарсан нээлттэй туршилт бөгөөд HER3 эерэг үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдийн (N=182 хүн) 66 хүнд patritumab deruxtecan-ийн тунг нэмэгдүүлэх туршилтыг гурван долоо хоногт нэг удаа хийж аюулгүй байдал, тэвчих чадвар болон хамгийн их тунг шалгасан. Үүний дараа бусад төрлийн өвчтнүүдэд patritumab deruxtecan-ийн тунг нэмэгдүүлэх туршилт хийсэн бөгөөд өвчтний төрөл болон тун нь: HER3 өндөр илэрхийлэлтэй бүлэг: 4.8mg/kg (N=66 хүн), 6.4mg/kg (N=31 хүн), HER3 бага илэрхийлэлтэй бүлэг: 6.4mg/kg (N=21 хүн), даавар рецептор эерэг / HER2 сөрөг гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар / HER3 өндөр илэрхийлэлтэй бүлэг: 6.4mg/kg (N=31 хүн) байв.
Энэхүү туршилтын өвчтнүүдийн насны дундаж нь 57 нас (30~83 нас), ECOG оноо 0: 72.5% (N=132 хүн), ECOG оноо 1: 27.5% (N=50 хүн), эмчилгээний түүхийн дундаж: 5 удаа (1-13 удаа). Дундаж хяналтын хугацаа 31.9 сарын үед бодит хариу урвалын хувь нь: даавар рецептор эерэг / HER2 сөрөг гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар / HER3 өндөр + бага илэрхийлэлтэй 30.1% (N=113 хүн), гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар / HER3 өндөр илэрхийлэлтэй 22.6% (N=53 хүн), HER2 эерэг / HER3 өндөр илэрхийлэлтэй 42.9% (N=14 хүн) байв.
Эмчилгээний хариу урвалын үргэлжлэх хугацааны дундаж нь: даавар рецептор эерэг / HER2 сөрөг / HER3 өндөр + бага илэрхийлэлтэй 7.2 сар, гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар / HER3 өндөр илэрхийлэлтэй 5.9 сар, HER2 эерэг / HER3 өндөр илэрхийлэлтэй 8.3 сар байв.
Аюулгүй байдлын талаар 3-р зэрэглэл ба түүнээс дээш гаж нөлөөний тохиолдлын хувь нь 71.4% (N=130 хүн). 15%-аас дээш өвчтнүүдэд илэрсэн гаж нөлөө нь: нейтрофил бууралт 39.6%, ялтас эсийн бууралт 30.8%, цус багадалт 18.7%, цагаан эсийн бууралт 18.1%, эмчилгээтэй холбоотой интерстициал уушгины өвчин 6.6% (N=12 хүн), үүний дотор 5-р зэрэглэл ба түүнээс дээш гаж нөлөө нэг тохиолдол байв.
U31402-A-J101 туршилтын үр дүнд үндэслэн Ian E. Krop нар: Өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байсан, HER3 эерэг үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдэд patritumab deruxtecan хэрэглэх нь гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдар, даавар рецептор эерэг / HER2 сөрөг хөхний хорт хавдар болон HER2 эерэг бүгдэд сайн хавдрын эсрэг үр дүнтэй, тэвчих чадварт мөн асуудал байхгүй гэж мэдэгдсэн.
Эх сурвалж: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/206936
Холбогдох эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл
- (Уушгины хорт хавдар) Топотекан болон Топотекан + Берзосертиб хавсарсан эмчилгээний 2-р шатны үр дүн
- (Уушгины хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг бус эст уушгины хорт хавдарт Энхерту-гийн үр нөлөө
- (Уушгины хорт хавдар) B7-H3-ын эсрэг эсрэг биет бүхий DS-7300 эмийн үр нөлөөг судлах нь
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.