Хоёрдогч меланома эмчилгээнд Opdivo (Nivolumab)-ийг хэрэглэх журам
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Меланома эмчилгээний салбарт дархлааны шалгах цэгийн дарангуйлагчдын хэрэглээ байнга сайжирч байна. Японы Ono Pharmaceutical Co., Ltd.-ийн хамгийн сүүлийн үеийн мэдэгдлээр Opdivo (Nivolumab) нь Японд "химийн эмчилгээ хийлгэж байгаагүй" (эмчлүүлээгүй) хорт меланоматай өвчтөнүүдийг эмчлэх зөвшөөрөл авсан байна. Энэ нь Японд дэвшилтэт эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ авахыг хүсч буй олон өвчтөнүүдийн хувьд чухал ач холбогдолтой үйл явдал юм.
Клиникийн өгөгдөл: Мэдэгдэхүйц хариу урвалын түвшин
Нэмэлт зөвшөөрөл нь үндсэндээ хоёр гол клиник туршилтын үр дүнд үндэслэсэн болно:
- ONE-4538-08 (Япон дахь II шатны клиник туршилт): Япон өвчтөнүүдийн дунд явуулсан туршилтын үр дүн хариу урвалын түвшин (хавдар мэдэгдэхүйц багасах) 29.2% байгааг харуулсан.
- CA209-066 (Олон улсын клиник туршилт): Химийн эмчилгээ хийлгэхээс өмнөх эхний шатны эмчилгээнд Opdivo-ийн давуу тал болон аюулгүй байдлыг олон улсын өгөгдөл дахин баталлаа.
Хэрэглээ ба тунгийн хамгийн сүүлийн үеийн заавар
Зөвшөөрөгдсөн агуулгын дагуу Opdivo-ийн хэрэглээг өвчтөний эмчилгээний түүхээс хамаарч тохируулна:
- Эхний шатны өвчтөнүүд (химийн эмчилгээ хийлгэж байгаагүй): Санал болгож буй тун нь хоёр долоо хоног тутамд 3мг/кг (биеийн жин) байна.
- Өмнө нь химийн эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүд: Тун нь 2мг/кг (биеийн жин) бөгөөд хоёр эсвэл гурван долоо хоног тутамд тариулах боломжтой.
Дархлаа эмчилгээний механизм ба эдийн засгийн асуудал
Opdivo нь PD-1 ба PD-L1 хоорондын харилцан үйлчлэлийг хааж, дарангуйлагдсан Т эсүүдийг идэвхжүүлэн хорт хавдрын эсүүд рүү довтлох замаар ажилладаг. Одоогийн ажиглалтаар өөр өөр механизмтай дархлааны эмүүдийг хавсаргах нь (жишээлбэл, Ниволумаб ба Ипилимумабыг хослуулах) илүү үр дүнтэй боловч гаж нөлөө болон санхүүгийн ачаалал нэмэгддэг.
Зардлын лавлагаа: Японд Opdivo 100мг-ийн үнэ ойролцоогоор 390,000 иен (эмнэлгийн үзлэг, гаалийн болон тээврийн зардлыг тооцохгүйгээр) байна. Ерөнхийдөө эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн өмнө дараалсан дөрвөн тунг хийх шаардлагатай. Өндөр өртөгтэй тул өвчтөнүүдэд шийдвэр гаргахаасаа өмнө мэргэжлийн эмнэлгийн багтай нарийвчилсан зөвлөгөө авахыг зөвлөж байна.
Medical Supporter-ийн мэргэжлийн дэмжлэг Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
#Меланома #Opdivo #ДархлааЭмчилгээ #ЯпоныАнагаахУхаан #OnoPharmaceutical #ХортХавдрынЭмчилгээ
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.