(Cancer du foie) Informations pharmaceutiques sur Stivarga
(Cancer du foie) Informations pharmaceutiques sur Stivarga
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Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
(Cancer du foie) Informations pharmaceutiques sur Stivarga
- 17 mai 2017
- Temps de lecture : 1 minute
La société allemande Bayer a annoncé le 28 avril l'approbation par les États-Unis du Stivarga (regorafenib) oral pour le traitement de deuxième ligne du carcinome hépatocellulaire (CHC). C'est un inhibiteur multikinase à petite molécule, également approuvé à Taïwan.
Communiqué de presse : http://www.press.bayer.com/baynews/baynews.nsf/id/Bayer-Receives-FDA-Approval-Stivarga-regorafenib-Second-Line-Systemic-Treatment-Liver-Cancer?Open&parent=news-overview-category-search-en&ccm=020
L'approbation américaine repose sur les résultats de l'essai de phase III RESORCE. Cet essai a inclus des patients atteints de CHC non résécable ayant déjà été traités par Nexavar. Le groupe Stivarga suivait un cycle de 28 jours, avec 160 mg par jour pendant trois semaines consécutives, suivi d'une semaine de repos. Le critère d'évaluation principal de l'essai était la survie globale (SG), suivi de la survie sans progression (SSP), le temps jusqu'à progression (TTP), le taux de réponse, le taux de contrôle de la maladie et la tolérance en termes de sécurité.
Les résultats de l'essai montrent que pour le critère principal de survie globale (SG), le HR était de 0,62 (IC à 95 % : 0,50-0,78), p < 0,001, démontrant un bénéfice significatif pour le groupe Stivarga. De plus, la SG médiane du groupe Stivarga était de 10,6 mois, contre 7,8 mois pour le groupe placebo. Les critères d'évaluation secondaires ont également été atteints.
Page de la FDA américaine : https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm555608.htm
Informations sur le médicament Stivarga : http://www.bayerpharma.com.tw/scripts/pages/zh/productinfo/cancer/stivarga_film-coated_tablets_40mg/index.php
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