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Dernière mise à jour: 2015-07-15

Mélanome de stade IIIB/C/D : thérapie adjuvante par Nivolumab plus Ipilimumab - CheckMate-915

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Mélanome de stade IIIB/C/D : thérapie adjuvante par Nivolumab plus Ipilimumab - CheckMate-915

Melanoma Stage IIIB/C/D: Adjuvant Checkpoint Inhibitor Combinations

Medical Supporter — Avis d’information

Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.

Tout plan de traitement précis doit être évalué par un médecin agréé au Japon

CheckMate-915 Phase III Trial Results

  • October 14, 2022

On September 26, 2022, researchers from Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center led by Jeffrey S. Weber published CheckMate-915 Phase III trial results in the Journal of Clinical Oncology, evaluating adjuvant nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab monotherapy in resected stage IIIB/C/D melanoma.

Trial Design

Patient Population: Resected stage IIIB/C/D melanoma (n=1833)

Treatment Arms (randomized, double-blind):

  • Nivolumab 240 mg every 2 weeks + Ipilimumab 1 mg/kg every 6 weeks (1 year, n=916)
  • Nivolumab 480 mg every 4 weeks (1 year, n=917)

Primary Endpoint: Recurrence-free survival

Key Results

Recurrence-Free Survival at 24 Months:

  • Nivolumab + ipilimumab: 64.6%
  • Nivolumab monotherapy: 63.2%
  • No significant difference observed

PD-L1 Negative Subgroup: No significant difference between arms

Safety Profile

Grade 3-4 adverse events:

  • Nivolumab + ipilimumab: 32.6%
  • Nivolumab: 12.8%
  • Treatment-related mortality: 0.4% vs 0% (combination vs monotherapy)

Clinical Conclusions

Nivolumab monotherapy maintains efficacy as adjuvant therapy in resected stage IIIB/C/D melanoma without additional benefit from ipilimumab combination, while avoiding increased toxicity burden.

Data Source

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00533

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Lectures complémentaires