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Zuletzt aktualisiert: 2015-07-15

Melanom im Stadium IIIB/C/D: Adjuvante Therapie mit Nivolumab plus Ipilimumab – CheckMate-915

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Melanom im Stadium IIIB/C/D: Adjuvante Therapie mit Nivolumab plus Ipilimumab – CheckMate-915

Melanoma Stage IIIB/C/D: Adjuvant Checkpoint Inhibitor Combinations

Medical Supporter — Informationshinweis

Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben führender japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.

Jeder konkrete Behandlungsplan ist von einem in Japan zugelassenen Arzt zu beurteilen

CheckMate-915 Phase III Trial Results

  • October 14, 2022

On September 26, 2022, researchers from Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center led by Jeffrey S. Weber published CheckMate-915 Phase III trial results in the Journal of Clinical Oncology, evaluating adjuvant nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab monotherapy in resected stage IIIB/C/D melanoma.

Trial Design

Patient Population: Resected stage IIIB/C/D melanoma (n=1833)

Treatment Arms (randomized, double-blind):

  • Nivolumab 240 mg every 2 weeks + Ipilimumab 1 mg/kg every 6 weeks (1 year, n=916)
  • Nivolumab 480 mg every 4 weeks (1 year, n=917)

Primary Endpoint: Recurrence-free survival

Key Results

Recurrence-Free Survival at 24 Months:

  • Nivolumab + ipilimumab: 64.6%
  • Nivolumab monotherapy: 63.2%
  • No significant difference observed

PD-L1 Negative Subgroup: No significant difference between arms

Safety Profile

Grade 3-4 adverse events:

  • Nivolumab + ipilimumab: 32.6%
  • Nivolumab: 12.8%
  • Treatment-related mortality: 0.4% vs 0% (combination vs monotherapy)

Clinical Conclusions

Nivolumab monotherapy maintains efficacy as adjuvant therapy in resected stage IIIB/C/D melanoma without additional benefit from ipilimumab combination, while avoiding increased toxicity burden.

Data Source

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00533

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