(Melanom) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Keytruda erfahren?
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Medical Supporter — Informationshinweis
Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
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- März 2023
- Lesezeit: 1 Minute
Am 2. März 2023 veröffentlichten Sapna P. Patel et al. vom University of Texas M.D. Anderson Cancer Center in der Fachzeitschrift The New England Journal of Medicine die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Keytruda als neoadjuvante und adjuvante Therapie bei Patienten mit malignem Melanom in einer Phase-II-Studie.
Diese Phase-II-Studie schloss Patienten mit hochrisiko fortgeschrittenem malignem Melanom (N=313) ein und unterteilte sie in eine adjuvante Therapiegruppe (200 mg alle drei Wochen, bis Krankheitsprogression oder unerwartete Nebenwirkungen auftraten, für maximal 18 Zyklen, N=159) und eine neoadjuvante/adjuvante Therapiegruppe (neoadjuvant 200 mg alle drei Wochen, bis Krankheitsprogression oder unerwartete Nebenwirkungen auftraten, für drei Zyklen, anschließend innerhalb von drei Wochen Operation, dann 84 Tage nach der Operation 200 mg alle drei Wochen, bis Krankheitsprogression oder unerwartete Nebenwirkungen auftraten, für maximal 15 Zyklen, N=154). Der primäre Endpunkt war das ereignisfreie Überleben (EFS); sekundäre Endpunkte waren das Gesamtüberleben (OS), die Krankheitskontrollrate usw.
Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 14,7 Monaten betrug die 2-Jahres-EFS-Rate 49 % (adjuvante Therapiegruppe) gegenüber 72 % (neoadjuvante/adjuvante Therapiegruppe).
Hinsichtlich der Sicherheit betrug die Inzidenz von Grad-3-oder-höheren Nebenwirkungen 14 % (adjuvante Therapiegruppe) gegenüber 12 % (neoadjuvante/adjuvante Therapiegruppe).
Basierend auf den Ergebnissen dieser Phase-II-Studie kommen Sapna P. Patel et al. zu dem Schluss, dass Keytruda als neoadjuvante und adjuvante Therapie bei Patienten mit malignem Melanom die 2-Jahres-EFS-Rate im Vergleich zur alleinigen adjuvanten Therapiegruppe verbessert und keine neuen Nebenwirkungen aufgetreten sind.
Quelle: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2211437?query=featured_home
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Klinisches Prüfpräparat
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Notizen aus der Arbeit bei Medical Supporter
(Lungenkrebs) Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Topotecan und Topotecan + Berzosertib. (Lungenkrebs) Ist Trastuzumab deruxtecan bei NSCLC mit HER2-Genmutation wirksam? (Lungenkrebs) Ist der Anti-B7-H3-Antikörper-Wirkstoff DS-7300 wirksam?
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