(Leberkrebs) Imfinzi + Imjudo-Therapie in den USA zugelassen
(Leberkrebs) Imfinzi + Imjudo-Therapie in den USA zugelassen
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Leberkrebs) Imfinzi + Imjudo-Therapie in den USA zugelassen
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- November 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 24. Oktober 2022 gab AstraZeneca bekannt, dass die Therapie mit dem Anti-PD-L1-Antikörper Imfinzi + dem Anti-CTLA-4-Antikörper Imjudo für nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom in den USA zugelassen wurde.
Das hepatozelluläre Karzinom ist die häufigste Form von Leberkrebs und macht etwa 75 % der Fälle aus. Bei der Hälfte der Patienten wird bei der Diagnose ein fortgeschrittenes Stadium festgestellt, wobei 80–90 % dieser Patienten gleichzeitig eine Leberzirrhose aufweisen. Zudem sind die Behandlungsmöglichkeiten für hepatozelluläres Karzinom begrenzt, was den aktuellen medizinischen Bedarf nicht deckt, insbesondere auch im Bereich der Immuntherapie.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der HIMALAYA Phase-III-Studie, in der unbehandelte Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die für eine lokale Therapie nicht geeignet waren (N=1.324), in eine Imfinzi-Gruppe (1.500 mg), eine Imfinzi (1.500 mg) + Imjudo (300 mg)-Gruppe (4-Wochen-Zyklen) und eine Sorafenib-Gruppe eingeteilt und hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit verglichen wurden.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Imfinzi + Imjudo-Gruppe im Vergleich zur Sorafenib-Gruppe das Sterberisiko um 22 % senkte. Die geschätzte 3-Jahres-Überlebensrate betrug 30 % in der Imfinzi + Imjudo-Gruppe bzw. 20 % in der Sorafenib-Gruppe.
Dave Fredrickson von AstraZeneca erklärte: Mit der Zulassung von Imjudo können Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom in den USA nun einen CTLA-4-Inhibitor nutzen. Durch die neue Therapieoption eines PD-L1-Inhibitors in Kombination mit zwei weiteren immuntherapeutischen Ansätzen wird die Immunantwort gegen den Krebs verstärkt.
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Immuntherapie
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Klinische Prüfpräparate
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