(Gebärmutterhalskrebs) Verkaufsstart von Libtayo in Japan
(Gebärmutterhalskrebs) Verkaufsstart von Libtayo in Japan
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(Gebärmutterhalskrebs) Verkaufsstart von Libtayo in Japan
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- April 2023
- Lesezeit 1 Minute
Am 30. März 2023 gab die sanofi K.K. den Verkaufsstart des Anti-PD-1-Antikörper-Medikaments Libtayo als Infusionslösung zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs nach Krankheitsprogression und Rezidiv nach Chemotherapie bekannt.
Gebärmutterhalskrebs wird in der Regel durch eine HPV-Infektion verursacht. Etwa 80% der Fälle sind Plattenepithelkarzinome, die restlichen sind überwiegend Adenokarzinome. Bei Krankheitsprogression oder Rezidiv von Gebärmutterhalskrebs sind die Behandlungsoptionen begrenzt.
Dieser Verkaufsstart basiert auf der internationalen, multizentrischen klinischen Phase-III-Studie EMPOWER Cervical-1, in der Patientinnen mit rezidivierendem, metastasiertem Gebärmutterhalskrebs (N=608) in eine Libtayo-Gruppe (als Zweitlinientherapie, alle drei Wochen, 350 mg) und eine Chemotherapie-Gruppe (N=304) eingeteilt wurden, um Wirksamkeit und Sicherheit vergleichend zu untersuchen.
Die Ergebnisse der Studie zeigten: Das Gesamtüberleben betrug in der Libtayo-Gruppe 12 Monate / in der Chemotherapie-Gruppe 12 Monate, mit einer signifikanten Verlängerung.
Die sanofi K.K. erklärte in der Pressemitteilung: Man werde gemeinsam mit dem Co-Entwicklungspartner Regeneron weiterhin bestrebt sein, den japanischen Gebärmutterhalskrebspatientinnen Hoffnung zu bringen und einen weiteren Beitrag für Patientinnen, Angehörige und medizinisches Fachpersonal zu leisten.
Quelle: https://www.sanofi.co.jp/dam/jcr:0a6fdb34-9135-4f48-9c4a-ff178bcb58fc/230330.pdf
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