【肺癌臨床研究】EGFR Exon 20 插入突變：EGFR/MET 雙特異性抗體藥物獲 FDA 核准
【肺癌臨床研究】EGFR Exon 20 插入突變：EGFR/MET 雙特異性抗體藥物獲 FDA 核准
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
在肺癌的標靶治療中，EGFR 外顯子 20 插入突變 (Exon 20 insertion) 曾長期處於「無藥可標」的困境。然而，美國 FDA 於 2021 年 5 月迅速核准了雙特異性抗體藥物 EGFR/MET雙特異性抗體藥物 (Amivantamab)，專門用於治療經鉑類化療後進展的此類特定突變患者，為精準醫療寫下了重要篇章。
一、CHRYSALIS 試驗的數據
本次核准主要依據 CHRYSALIS 多隊列臨床試驗的正面數據。
核心臨床表現：
- 客觀反應率 (ORR)：在經治患者中達到 40%。
- 緩解持續時間 (DoR)：中位數達到 11.1 個月。
- 作用機制：EGFR/MET雙特異性抗體藥物能同時結合 EGFR 與 MET 兩個受體，設計上同時阻斷兩種受體的訊號。
二、精準診斷：Guardant 360 CDx 的角色
與EGFR/MET雙特異性抗體藥物同時獲批的還有 Guardant 360 CDx 伴隨診斷工具。伴隨診斷用於確認是否有 EGFR Exon 20 插入突變；檢測方式與結果解讀，需要由主治醫師說明。
三、安全性與給藥建議
EGFR/MET雙特異性抗體藥物採靜脈輸注方式給藥，需注意以下副作用管理：
- 輸注反應：常見於首次用藥，醫護團隊會採取預防性措施。
- 常見副作用：包括皮疹、甲溝炎及骨骼肌肉疼痛。 用藥期間的皮膚照護與副作用處理，需要由醫療團隊依個人狀況安排。
以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。
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