（乳癌）FDA迅速承認轉移性癌乳癌患者使用TRODELVY進行治療。
（乳癌）FDA迅速承認轉移性癌乳癌患者使用TRODELVY進行治療。
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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（乳癌）FDA迅速承認轉移性癌乳癌患者使用TRODELVY進行治療。
2020年4月22日，美國食品藥物管理局（FDA）迅速批准了，接受過至少兩次曾對轉移性癌症治療的三陰性乳癌患者，使用TRODELVY進行治療。
IMMU-132-01是一項由多個設施對108名接受過至少兩次曾對轉移性癌症治療的三陰性乳癌患者所進行的單臂試驗，並顯示出該藥物的有效性。該試驗是以21天為一個治療週期，在第一天和第八天投過靜脈注射TRODELVY10 mg / kg，然後每8週檢視一次腫瘤成像，直到患者出現疾病進展或無法忍受的副作用。
最終評價是負責諮詢試驗的醫師依照RECIST 1.1基準評估客觀反映率及治療反應持續時間，本次客觀反映率為33.3%、治療反應持續時間中位數為7.7個月。
最常見的副作用（25％以上）是噁心、中性粒細胞減少症、腹瀉、疲勞、貧血、嘔吐、脫髮、便秘、皮疹、食慾不振和腹痛。TRODELVY也可導致嚴重的中性粒細胞減少症和腹瀉。
TRODELVY的推薦劑量為10 mg / kg，21天為一個治療週期，在第一天和第八天投過靜脈注射，直至出現疾病進展或無法忍受的副作用。
資料來源：https://www.cancerit.jp/65409.html
https://www.cancerit.jp/65409.html
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