【小細胞肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合 EP 方案用於一線治療的 KEYNOTE-604 試驗
【小細胞肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合 EP 方案用於一線治療的 KEYNOTE-604 試驗
Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估
小細胞肺癌 (SCLC) 以其高侵襲性與快速進展著稱，長期以來「EP 方案」（順鉑/卡鉑 + 滅必治）是常用的一線治療。在 ASCO 2020 發表的 KEYNOTE-604 第三期臨床試驗，研究了在 EP 方案中加入免疫治療的結果。
一、KEYNOTE-604 試驗：生存指標的全面提升
這項隨機雙盲試驗對比了「抗PD-1抗體藥物 + EP 方案」與「純 EP 方案」在廣泛期小細胞肺癌患者中的結果。
核心臨床數據：
- 無惡化生存期間 (PFS)：抗PD-1抗體藥物組的中位數為 4.5 個月，研究報告指出與安慰劑組相比有統計學上的差異。
- 客觀反應率 (ORR)：試驗報告中抗PD-1抗體藥物聯合組為 71%，對照組為 62%（文獻資料，僅供參考）。
- 緩解持續時間 (DoR)：免疫組展現了更持久的抗腫瘤反應，為部分患者爭取到了更長的穩定期。
二、臨床意義與用藥建議
FDA 此前已核准抗PD-1抗體藥物用於小細胞肺癌的後線治療，而 KEYNOTE-604 探討了一線使用免疫治療的結果；總生存期 (OS) 在分析中未達到預設的統計顯著性。
三、安全性與日本醫療團隊的守護
聯合療法的副作用譜（等級 3-4 約 77%）需要醫療團隊定期追蹤，特別是免疫相關副作用與化療引起的骨髓抑制。
以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。
Medical Supporter 就醫協助
如果您或家人正在考慮治療方向，可以先把目前的病歷、檢查報告與想詢問的問題整理好。Medical Supporter 可以協助翻譯資料、聯繫日本醫療機構並安排諮詢，我們會一起整理想向醫師確認的重點。治療是否適合，仍需由診察的醫師判斷；如有疑問，歡迎隨時詢問。
想赴日本就醫，需要資訊與協助嗎？
我們協助您整理赴日就醫所需資訊，並與日本醫療機構聯繫、安排第二意見諮詢。首次諮詢免費（初步方向整理，後續服務另行報價），我們會陪您一起釐清下一步。
福岡總部: +81-92-984-3200
曾具備 B-066 背景
圖片 1
圖片 2
圖片 3
圖片 4