（子宮頸癌）關於Cemiplimab的研究整理
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2月10日、UC Irvine Medical Centre in Orange的Krishnansu Sujata Tewari等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，第一線治療使用鉑類製劑治療後，出現疾病進展的復發子宮頸癌患者，使用抗PD-1抗體藥Cemiplimab，在EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9第三期臨床試驗是將第一線治療使用鉑類製劑治療後，出現疾病進展的復發子宮頸癌患者（N＝608人），以1：1的比例隨機分成Cemiplimab組（三週為一個治療週期，350mg）及化學療法組，主要評價項目為總生存期間，次要評價項目為無惡化生存期間。
本次試驗的結果，主要評價項目在所有患者群的總生存期間中位數分別為Cemiplimab組12.0個月／化學療法組8.5個月，Cemiplimab組的逝世風險（總生存期間）減少31%，在扁平上皮癌及肺腺癌也證實了類似的結果。
次要評價項目無惡化生存期間，與化學療法組相比Cemiplimab組的逝世風險（無惡化生存期間）減少25％。
在所有患者群的客觀反應率分別為Cemiplimab組16.4％／化學療法組6.3％，Cemiplimab組PD-L1陽性患者的客觀反應率為18％，，Cemiplimab組PD-L1陰性患者的客觀反應率為11％。
另一方面，在等級三以上的副作用的發生率分別為Cemiplimab組45.0％／化學療法組53.4％。
根據EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9試驗的結果，Krishnansu Sujata Tewari等人表示：第一線治療使用鉑類製劑治療後，出現疾病進展的復發子宮頸癌患者，使用抗PD-1抗體藥Cemiplimab，與化學療法組相比，總生存期間有明顯的改善。
資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112187
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