Medical Supporter 資訊聲明
本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本各大醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估
Aumolertinib 的中文名稱與藥物類別
Aumolertinib 中文通常稱為阿美替尼，原始研究亦使用過 almonertinib、HS-10296 等名稱。它屬於第三代 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），不是所有肺癌患者都適用的藥物。
本文整理 2022 年發表的 AENEAS 試驗，協助讀者理解研究結果，不作為個人選藥或換藥建議。
AENEAS 試驗研究了哪些患者？
這項隨機、雙盲第三期試驗納入中國 53 個中心共 429 位患者，研究對象為尚未接受晚期疾病治療、具有 EGFR exon 19 缺失或 L858R 變異的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。比較對象為 Gefitinib，主要終點是研究者評估的無惡化存活期（PFS）。
試驗結果：PFS 改善代表什麼？
| 研究指標 | Aumolertinib | Gefitinib |
|---|---|---|
| 中位無惡化存活期（PFS） | 19.3 個月 | 9.9 個月 |
| 客觀反應率（ORR） | 73.8% | 72.1% |
| 疾病控制率（DCR） | 93.0% | 96.7% |
PFS 風險比為 0.46（95% 信賴區間 0.36–0.60）。這裡衡量的是「疾病惡化或死亡」的複合終點，不能解讀成死亡率降低 54%。
PFS 與總存活期（OS）是不同指標。中位 PFS 也不是患者可以存活多久的預測，不能直接套用到個人。
副作用：需要同時看整體風險
| 試驗中觀察到的不良事件 | Aumolertinib | Gefitinib |
|---|---|---|
| 任何原因的第 3 級以上不良事件 | 36.4% | 35.8% |
| 皮疹（所有級別） | 23.4% | 41.4% |
| 腹瀉（所有級別） | 16.4% | 35.8% |
皮疹與腹瀉的比例較低，不代表沒有嚴重風險，也不能只憑這兩項數據判定某一位患者更適合使用。以上為試驗比較，並非完整副作用清單；個別風險與監測方式需由醫師及藥師評估。
解讀研究與討論用藥前，先確認這些事
- 研究族群：上述結果不能直接套用到不同基因變異、不同治療線別或所有肺癌患者。
- 比較對象：這項試驗比較的是 Gefitinib，不能據此宣稱優於所有其他第三代 EGFR 藥物。
- 地區差異：研究結果不等於已在所有地區核准，也不代表日本院所一定可開立或配送。實際使用條件應向所在地醫師及接收院所確認。
- 就醫準備：整理病理、EGFR／其他基因檢測、影像、既往用藥與副作用紀錄，再討論治療或第二意見。
常見問題
Aumolertinib 中文是什麼？
通常稱為阿美替尼；查閱文獻時也可能看到舊名 almonertinib 或研究代號 HS-10296。
19.3 個月是預期壽命嗎？
不是。這是特定試驗族群的中位無惡化存活期，不是總存活期，也不是對個人的壽命預測。
看完研究可以自行換藥嗎？
不應自行停藥、換藥或調整劑量。先與主治醫師討論研究是否適用於目前病況，以及所在地的核准與使用條件。
原始研究與資料更新
- Lu S 等：AENEAS 隨機第三期試驗，Journal of Clinical Oncology，2022；PMID 35580297
- 本次內容更新：2026-09-08。依原始研究摘要校正 PFS 解讀、補充不良事件比較，移除無法支持的療效與日本可及性暗示。本頁仍以該項試驗為範圍，不是所有後續研究的完整綜述。