（卵巢癌）Veliparib單劑療法作為維持療法？
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（卵巢癌）Veliparib單劑療法作為維持療法？
2019年12月19日、Robert L. Coleman在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了『沒有接受過治療的卵巢癌患者，使用PARP抑制劑Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用Veliparib單劑療法作為維持療法，在VELIA/GOG-3005第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了『沒有接受過治療的卵巢癌患者，使用PARP抑制劑Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用Veliparib單劑療法作為維持療法，在
VELIA/GOG-3005第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第三期臨床試驗，將沒有接受過治療的卵巢癌患者，按1：1：1的比例分成下列三組進行隨機對照試驗。主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間。
Arm1組（21天為一個療程，使用Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用Veliparib單劑療法作為維持療法）
Arm2組（21天為一個療程，使用Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用安慰劑作為維持療法）
Arm3組（21天為一個療程，使用安慰劑＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用安慰劑作為維持療法）
本次的試驗結果如下，Arm1組與Arm3組相比，主要評價項目無惡化生存期間有明顯的改善。整體患者的無惡化生存期間中位數分別為：Arm1組23.5個月／Arm3組17.3個月。無惡化生存期間風險減少32%，存活風險比0.68。
主要評價項目無惡化生存期間有明顯的改善。整體患者的無惡化生存期間中位數分別為：
17.3個月。無惡化生存期間風險減少32%，
BRCA基因變異陽性組的無惡化生存期間中位數分別為：Arm1組34.7個月／Arm3組22.0個月。無惡化生存期間風險減少56％，存活風險比0.44。
BRCA基因變異陽性組的無惡化生存期間中位數分別為：
22.0個月。無惡化生存期間風險減少56％，
HDR陽性組的無惡化生存期間中位數分別為：Arm1組31.9個月／Arm3組20.5個月。無惡化生存期間風險減少43％，存活風險比0.57。
HDR陽性組的無惡化生存期間中位數分別為：
20.5個月。無惡化生存期間風險減少43％，
在次要評價項目總生存期間的數據上，不論是整體患者、BRCA基因變異陽性組或HDR陽性組，數據皆尚未完善。
在安全性方面，整體副作用發生率分別為：Arm1組100%／Arm2組100%／Arm3組100%，等級3～4的副作用發生率分別為：Arm1組88％／Arm2組88％／Arm3組77％。在Arm1組大多數的患者身上所確認到的副作用為：噁心80％、中性粒細胞減少症75％、疲勞69％、末梢神經障礙64％、貧血64％、血小板減少症58％、毛髮脫落52％。
Arm1組100%／Arm2組100%／Arm3組100%，等級3～4的副作用發生率分別為：Arm1組
Arm1組大多數的患者身上所確認到的副作用為：噁心
75％、疲勞69％、末梢神經障礙64％、貧血64％、血小板減少症58％、毛髮脫落52％。
根據VELIA/GOG-3005臨床試験的結果，Robert L. Coleman對此發表了以下結論：沒有接受過治療的卵巢癌患者，使用PARP抑制劑Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用Veliparib單劑療法作為維持療法，無惡化生存期間有明顯的改善。
對此發表了以下結論：沒有接受過治療的卵巢癌患者，使用PARP抑制劑Veliparib＋佳鉑帝＋紫杉醇作為前導性治療，之後使用Veliparib單劑療法作為維持療法，無惡化生存期間有明顯的改善。
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資料來源：Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer(N Engl J Med 2019; 381:2403-2415 DOI: 10.1056/NEJMoa1909707)
Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer(N Engl J Med 2019; 381:2403-2415 DOI: 10.1056/NEJMoa1909707)
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