（肺癌）癌思停＋得舒緩的有效性？

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（肺癌）癌思停＋得舒緩的有效性？

2019年9月12日
讀畢需時 2 分鐘

2019年8月8日、 Thomas E. Stinchcombe在醫學雜誌『JAMA Oncology』上發表了『EGFR陽性的非小細胞肺癌患者使用抗VEGF抗體藥癌思停＋EGFR抑制劑得舒緩，在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』

本次試驗對EGFR陽性非小細胞肺癌患者（N=88人）所進行的第二期臨床試驗。主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為客觀反應率、總生存期間等。

併用癌思停組（以三週為一個療程，第一天癌思停15mg/kg＋每日一次，得舒緩150mg）

得舒緩單劑組（每日一次，得舒緩150mg）

本次試驗實施背景是EGFR陽性的非小細胞肺癌患者，使用EGFR抑制劑得舒緩作為第一線標準治療。於之前的第三期臨床試驗中證實了，客觀反應率、無惡化生存期間有明顯改善。

但是，為了能提高治療成績，對多種治療方法的有效性進行檢證。像是得舒緩＋化學療法，可是其副作用過高使其在安全性方面的表現不佳。根據以上的背景，於本次試驗中檢測癌思停與得舒緩同時併用時的有效性。

本次試驗中患者的背景如下：

年齡中位數

併用癌思停組：65歲（31-84歲）

得舒緩單劑組：63歲（47-84歲）

性別

併用癌思停組：男性28％

得舒緩單劑組：男性31％

日常行為能力PS

併用癌思停組：分數為0的有56%、分數為1的有44%

得舒緩單劑組：分數為0的有42%、分數為1的有58%

EGFR基因變異狀態

併用癌思停組：Exon19 67％、Exon21 33％

得舒緩單劑組：Exon19 67％、Exon21 33％

癌症分期

併用癌思停組：M1a 49％、M1b 51％

得舒緩單劑組：M1a 91％、M1b 9％

有無腦轉移

併用癌思停組：有腦轉移 26％、無腦轉移74％

得舒緩單劑組：有腦轉移31％、無腦轉移69％

根據以上臨床志願者的組成，本次試驗的結果如下：主要評價項目中位數無惡化生存期間分別為：併用癌思停組17.9個月／得舒緩單劑組：13.5個月，併用癌思停組的病情惡化風險雖減少19%，存活風險比為：0.81，兩組間並無明顯差異。

次要評價項目客觀反應率分別為：併用癌思停組81%／得舒緩單劑組：83%，兩組間無明顯的差異。總生存期間中位數分別為：併用癌思停組32.4個月／得舒緩單劑組：50.6個月，

併用癌思停組的生存風險增加41％，存活風險比為：1.41，兩組間並無明顯差異。

在安全性方面，併用癌思停組有五位以上的患者出現等級3以上的副作用反應，分別為：皮膚相關副作用26％、高血壓40％、蛋白尿12％。在併用癌思停組中，沒有患者出現等級5的副作用反應。

根據第二期臨床試驗的結果，Thomas E. Stinchcombe對此發表了以下結論：EGFR陽性的非小細胞肺癌患者使用抗VEGF抗體藥癌思停＋EGFR酪氨酸激酶抑制劑得舒緩，與得舒緩單劑療法相比，無惡化生存期間、總生存期間皆無明顯差異。

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資料來源：Effect of Erlotinib Plus Bevacizumab vs Erlotinib Alone on Progression-Free Survival in Patients With Advanced EGFR-Mutant Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 2 Randomized Clinical Trial(JAMA Oncol. 2019 Aug 8.doi:10.1001/jamaoncol.1847.)

#肺癌