(เนื้องอกชนิดก้อน) ASCO 2020: รายงานการทดลอง ARROW ของยายับยั้ง RET Pralsetinib ในเนื้องอกชนิดก้อนที่มียีนหลอมรวม RET

(เนื้องอกชนิดก้อน) ASCO 2020: รายงานการทดลอง ARROW ของยายับยั้ง RET Pralsetinib ในเนื้องอกชนิดก้อนที่มียีนหลอมรวม RET

สถานะการอนุมัติในญี่ปุ่น (ตรวจสอบเมื่อ 4 พฤศจิกายน 2026): Pralsetinib ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น ไม่พบประวัติการอนุมัติยาและเอกสารกำกับยาของญี่ปุ่น บทความนี้เป็นเพียงการสรุปรายงานการวิจัยในต่างประเทศ ไม่ใช่การประเมินการรักษา และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา

• เผยแพร่ครั้งแรก: 29 พฤษภาคม 2020

ในการประชุมออนไลน์ ASCO 2020 (29–31 พฤษภาคม 2020) นพ. Vivek Subbiah ได้รายงานข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะ 1/2 ARROW ของยายับยั้ง RET pralsetinib (BLU-667) ในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่มียีนหลอมรวม RET

รูปแบบการศึกษา

• Pralsetinib 30–600 มก. วันละ 1 หรือ 2 ครั้ง
• ตัวชี้วัดหลัก: อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์
• ผู้ป่วย: มะเร็งชนิดแพพิลลารี 16 ราย มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดอะนาพลาสติก 1 ราย มะเร็งตับอ่อน 3 ราย มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 3 ราย มะเร็งชนิดอื่น 6 ราย

ผลที่รายงาน

• อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์: กลุ่มมะเร็งต่อมไทรอยด์ 75% (9 จาก 12 ราย) มะเร็งชนิดอื่น 3 จาก 5 ราย
• ค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง: กลุ่มมะเร็งต่อมไทรอยด์ 14.5 เดือน มะเร็งชนิดอื่น (2 ราย) 11.5 และ 19.3 เดือน
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย: AST สูงขึ้น 31% โลหิตจาง 22% ALT สูงขึ้น 21% ท้องผูก 21% ความดันโลหิตสูง 20% และหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 4%

ข้อควรพิจารณา

ข้อมูลนี้เป็นข้อมูลระยะต้นที่นำเสนอในงานประชุมวิชาการ มีผู้ป่วยในแต่ละชนิดมะเร็งน้อยมาก จึงไม่สามารถใช้คาดการณ์ผลการรักษาของผู้ป่วยแต่ละรายได้ Pralsetinib ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น

แหล่งข้อมูล: Subbiah V และคณะ, ASCO 2020 Virtual Scientific Program, บทคัดย่อเลขที่ 109

หมายเหตุ: บทความนี้สรุปงานวิจัยทางคลินิกในต่างประเทศเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา ข้อมูลจากการศึกษาไม่สามารถใช้คาดการณ์ผลการรักษาของผู้ป่วยแต่ละราย โปรดดูแหล่งข้อมูลต้นฉบับ และปรึกษาแพทย์ผู้ดูแลก่อนตัดสินใจเรื่องการรักษา

Figure 1

Figure 2

Figure 3

Figure 4