(Хатуу хавдар) ASCO 2020: RET дарангуйлагч Pralsetinib-ийн RET нэгдмэл генийн эерэг хатуу хавдарт хийсэн ARROW туршилтын тайлан
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Япон улс дахь зөвшөөрлийн байдал (2026 оны 11-р сарын 4-нд шалгасан): Pralsetinib Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй; Японы эмийн бүртгэлийн зөвшөөрөл болон Японы эмийн хэрэглэх заавар олдсонгүй. Энэхүү нийтлэл нь зөвхөн гадаадад хийгдсэн судалгааны тайланг нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний үнэлгээ ч, эмнэлгийн зөвлөмж ч биш юм.
- Анх нийтэлсэн: 2020 оны 5-р сарын 29
2020 оны 5-р сарын 29–31-нд болсон ASCO 2020 цахим хуралд эмч Vivek Subbiah RET нэгдмэл гентэй даамжирсан хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд RET дарангуйлагч pralsetinib (BLU-667)-ийг хэрэглэсэн ARROW I/II үе шатны клиникийн туршилтын өгөгдлийг танилцуулсан.
Судалгааны загвар
- Pralsetinib 30–600 мг, өдөрт 1 эсвэл 2 удаа
- Үндсэн үнэлгээний үзүүлэлт: объектив хариу урвалын хувь
- Өвчтөнүүд: папилляр карцинома 16, бамбай булчирхайн анапластик хорт хавдар 1, нойр булчирхайн хорт хавдар 3, бүдүүн шулуун гэдэсний хорт хавдар 3, бусад хавдар 6
Мэдээлсэн үр дүн
- Объектив хариу урвалын хувь: бамбай булчирхайн хорт хавдрын бүлэг 75% (12-оос 9), бусад хавдар 5-аас 3
- Хариу урвал үргэлжилсэн хугацааны медиан: бамбай булчирхайн хорт хавдрын бүлэг 14.5 сар; бусад хавдар (2 өвчтөн) 11.5 ба 19.3 сар
- Түгээмэл гаж нөлөө: AST ихсэлт 31%, цус багадалт 22%, ALT ихсэлт 21%, өтгөн хаталт 21%, цусны даралт ихсэлт 20%; гаж нөлөөний улмаас эмчилгээ зогсоосон 4%
Анхаарах зүйлс
Энэ нь хавдрын төрөл тус бүрт маш цөөн өвчтөнтэй, хурал дээр танилцуулсан эрт үе шатны өгөгдөл бөгөөд тухайн өвчтөний эмчилгээний үр дүнг урьдчилан хэлэхэд ашиглах боломжгүй. Pralsetinib Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй.
Эх сурвалж: Subbiah V нар, ASCO 2020 Virtual Scientific Program, хураангуй № 109
Анхааруулга: Энэхүү нийтлэл нь гадаадын эмнэлзүйн судалгааг зөвхөн лавлагаа болгон нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний зөвлөмж биш. Судалгааны өгөгдөл нь тухайн өвчтөний эмчилгээний үр дүнг урьдчилан хэлэхгүй. Эх сурвалжийг үзэж, эмчилгээний шийдвэрээ эмчтэйгээ ярилцана уу.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4