(Хөхний хорт хавдар) Olaparib + ceralasertib үр дүнтэй юу?
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 5-р сарын 26
- Унших хугацаа: 1 минут
2022 оны 5-р сарын 3~5-ны өдөр Герман улсын Берлин хотноо зохион байгуулагдсан Европын Эмнэлзүйн Хавдар Судлалын Нийгэмлэг (хөхний хорт хавдар) дээр өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байсан үсэрхийлсэн гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдэд Olaparib + ceralasertib хэрэглэсэн VIOLETTE 2-р шатны эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг нийтэллээ.
VIOLETTE 2-р шатны эмнэлзүйн туршилтанд өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байсан үсэрхийлсэн гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдийг санамсаргүйгээр Olaparib бүлэг болон Olaparib + ceralasertib бүлэгт хуваасан. Гол үнэлгээний үзүүлэлт нь өвчний даамжралгүй амьдрах хугацаа, хоёрдогч үнэлгээний үзүүлэлт нь бодит хариу урвалын хувь зэрэг байв.
Энэхүү туршилтын үр дүнд гол үнэлгээний өвчний даамжралгүй амьдрах хугацааны дундаж нь: Olaparib бүлэг 3.6 сар / Olaparib + ceralasertib бүлэг 5.3 сар байсан бөгөөд хавдрын генийн мутацитай эсэхээс үл хамааран хоёр бүлгийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа ажиглагдаагүй.
Хоёрдогч үнэлгээний бодит хариу урвалын хувийн үр дүн нь генийн мутациар ялгаатай байв: BRCA генийн мутаци: Olaparib бүлэг 44.2% / Olaparib + ceralasertib бүлэг 50.0%, HRR генийн мутаци: Olaparib бүлэг 15.0% / Olaparib + ceralasertib бүлэг 20.0%, харьцуулахад бодит хариу урвалын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа ажиглагдаагүй.
Нэмж дурдахад HRR генийн мутаци сөрөг өвчтнүүдийн бодит хариу урвалын хувь нь: Olaparib бүлэг 3.9% / Olaparib + ceralasertib бүлэг 15.4% байсан бөгөөд бодит хариу урвалын хувь сайжирсан.
Аюулгүй байдлын талаар ихэнх өвчтнүүдэд илэрсэн гаж нөлөө нь цус багадалт болон нейтрофил бууралт байсан бөгөөд 3-р зэрэглэл ба түүнээс дээш гаж нөлөөний тохиолдлын хувь нь: Olaparib бүлэг 35.5% / Olaparib + ceralasertib бүлэг 46.8% байв.
VIOLETTE туршилтын үр дүнд үндэслэн туршилтын ахлах эмч Institut Gustave Roussy-ийн Suzette Delaloge: Суурь судалгаанд PARP дарангуйлагч, ATR дарангуйлагчийг хавсарч хэрэглэх нь синерги хавдрын эсрэг үйлдэл үзүүлсэн ч BRCA генийн мутацитай, үсэрхийлсэн гурвалсан сөрөг хөхний хорт хавдартай өвчтнүүдэд эмнэлзүйн ач холбогдолгүй байсан. Мөн HRR генийн мутаци сөрөг, BRCA генийн мутаци сөрөг өвчтнүүдэд Olaparib дан эмчилгээний өвчний даамжралгүй амьдрах хугацааны дундаж 1.9 сар байсан нь хавсарсан эмчилгээнээс 3 сараас дээш хугацаагаар бага байгаа тул PARP дарангуйлагчийг дангаар хэрэглэхийн үр дүн муу, ATR дарангуйлагчийг дангаар хэрэглэх нь хавдрын эсрэг үр дүнтэй байж болзошгүй гэж мэдэгдсэн.
Холбогдох эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл
- (Уушгины хорт хавдар) Топотекан болон Топотекан + Берзосертиб хавсарсан эмчилгээний 2-р шатны үр дүн
- (Уушгины хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг бус эст уушгины хорт хавдарт Энхерту-гийн үр нөлөө
- (Уушгины хорт хавдар) B7-H3-ын эсрэг эсрэг биет бүхий DS-7300 эмийн үр нөлөөг судлах нь
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.