(乳癌)關於Olaparib+ceralasertib的研究整理
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本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景(B-066);目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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(乳癌)Olaparib+ceralasertib的研究結果:研究報告了什麼
2022年5月3~5日,在德國柏林所舉辦的歐洲臨床腫瘤學會(乳癌)上發表了一項關於曾有治療經歷的轉移性三陰乳癌患者,使用Olaparib+ceralasertib在VIOLETTE第二期臨床試驗的結果。
VIOLETTE第二期臨床試驗是將曾有治療經歷的轉移性三陰乳癌患者,隨機分成Olaparib組及Olaparib+ceralasertib組,主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為客觀反應率等。
本次試驗的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為Olaparib組 3.6個月/Olaparib+ceralasertib組 5.3個月,不論是否有腫瘤基因變異兩組並沒有明顯的差異。
次要評價項目客觀反應率的結果在各組基因變異的治療結果如下,BRCA基因變異:Olaparib組44.2%/Olaparib+ceralasertib組50.0%,HRR基因變異:Olaparib組15.0%/Olaparib+ceralasertib組20.0%,相比之下客觀反應率並沒有明顯的差異。
另外,HRR基因變異性陰性的客觀反應率分別為Olaparib組3.9%/Olaparib+ceralasertib組15.4%,客觀反應率有所改善。
在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的副作用為貧血和中性粒細胞減少症,等級3以上的副作用發生率為Olaparib組35.5%/Olaparib+ceralasertib組46.8%。
根據VIOLETTE試驗的結果,該項試驗的代表醫師Institut Gustave Roussy的Suzette Delaloge表示:在基礎研究中,併用PARP抑制劑、ATR抑制劑顯示出協同抗腫瘤作用,但是對於BRCA基因變異、轉移性三陰乳癌患者沒有臨床效益,另外,HRR基因變異陰性、BRCA基因變異陰性,使用Olaparib單劑治療的無惡化生存期間中位數為1.9個月低於併用療法3個月以上,單獨使用PARP抑製劑效果較差,單獨使用ATR抑製劑可能具有抗腫瘤效果。
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