TS-1 Approved as Adjuvant Therapy for High-Risk Breast Cancer in Japan
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
On November 24, 2022, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. announced that the oral anticancer agent TS-1 (Teysuno / S-1) has received approval in Japan for an additional indication: adjuvant treatment for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative, high-risk early breast cancer.
Clinical Evidence: POTENT Trial
The approval is based on the results of the POTENT Phase 3 clinical trial, which involved 1,959 patients with HR+/HER2- early breast cancer. The trial compared two adjuvant strategies:
- Standard Endocrine Therapy for 5 years.
- Standard Endocrine Therapy (5 years) plus TS-1 for 1 year.
Key Findings
The trial met its primary endpoint, demonstrating a clinically significant improvement in invasive disease-free survival (iDFS) for patients receiving the combination of endocrine therapy and TS-1. The safety profile observed was consistent with previous reports for TS-1, with no new major safety concerns identified in this patient population.
Future Outlook
Taiho Pharmaceutical emphasized its commitment to providing TS-1 as a new treatment option to help improve outcomes and provide better quality of care for breast cancer patients.
Source: Taiho Pharmaceutical Press Release - TS-1 Approval for Breast Cancer
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