(Brustkrebs) FDA genehmigte schnell TRODELVY zur Behandlung metastasierter triple-negativer Brustkrebs.
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(Brustkrebs) FDA genehmigte schnell TRODELVY zur Behandlung metastasierter triple-negativer Brustkrebs.
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- April 2021
- Lesezeit: 1 Minute
Am 22. April 2020 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) schnell TRODELVY für Patienten mit metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei Chemotherapien für metastasierten Krebs erhalten hatten.
IMMU-132-01 ist eine einarmige Studie an 108 Patienten mit metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei Chemotherapien für metastasierten Krebs erhalten hatten, und zeigte die Wirksamkeit des Medikaments. Die Studie war ein 21-Tage-Zyklus, bei dem TRODELVY 10 mg/kg intravenös am Tag 1 und 8 infundiert wurde, gefolgt von Tumorbildgebung alle 8 Wochen bis zur Krankheitsprogression oder intolerabel Nebenwirkung.
Die endgültige Bewertung war die objektive Ansprechrate und Ansprechdauer, die von den behandelnden Ärzten gemäß RECIST 1.1-Kriterium bewertet wurden. Die objektive Ansprechrate betrug 33,3%, die mediane Ansprechdauer betrug 7,7 Monate.
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥25%) waren Übelkeit, Neutropenie, Diarrhoe, Fatigue, Anämie, Erbrechen, Haarausfall, Verstopfung, Ausschlag, Appetitverlust und Bauchschmerzen. TRODELVY kann auch zu schwerwiegender Neutropenie und Diarrhoe führen.
Die empfohlene Dosis von TRODELVY ist 10 mg/kg intravenös im 21-Tage-Zyklus am Tag 1 und 8 bis zur Krankheitsprogression oder intolerabel Nebenwirkung.
Datenquelle: https://www.cancerit.jp/65409.html
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