Triple-Negative Breast Cancer: Sacituzumab Govitecan FDA Accelerated Approval
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Novel ADC for Treatment-Resistant TNBC
- April 22, 2020
- Reading time: 1 minute
On April 22, 2020, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to sacituzumab govitecan (Trodelvy) for metastatic triple-negative breast cancer patients who have received at least two prior systemic therapies.
IMMU-132-01 Trial Design
Patient Population: 108 heavily pretreated metastatic triple-negative breast cancer patients
Treatment Regimen:
- Sacituzumab govitecan 10 mg/kg IV
- Day 1 and Day 8
- 21-day treatment cycles
- Tumor imaging reassessment every 8 weeks
Clinical Efficacy Results
Objective Response Rate: 33.3%
Median Duration of Response: 7.7 months
These outcomes in a heavily pretreated population demonstrated meaningful clinical benefit supporting accelerated approval pathway.
Safety Profile
Most Common Adverse Events (≥25%):
- Nausea
- Neutropenia
- Diarrhea
- Fatigue
- Anemia
- Vomiting
- Alopecia
- Constipation
- Rash
- Anorexia
- Abdominal pain
Serious Toxicities: Severe neutropenia and diarrhea reported; require clinical monitoring
Recommended Dosing
Standard Regimen:
- Sacituzumab govitecan 10 mg/kg IV
- Days 1 and 8 of 21-day cycle
- Continue until disease progression or unacceptable toxicity
Clinical Significance
FDA accelerated approval establishes sacituzumab govitecan as a novel antibody-drug conjugate option for metastatic triple-negative breast cancer patients with limited prior treatment options.
Data Source
https://www.cancerit.jp/65409.html
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.
Figure 1