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Zuletzt aktualisiert: 2018-06-21

(Darmkrebs) Ergebnisse der Subgruppenanalyse von FOLFOXIRI + Avastin

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(Darmkrebs) Ergebnisse der Subgruppenanalyse von FOLFOXIRI + Avastin

(Colorectal Cancer) Subgroup Analysis Results of FOLFOXIRI + Avastin

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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben führender japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.

Jeder konkrete Behandlungsplan ist von einem in Japan zugelassenen Arzt zu beurteilen
  • August 14, 2019
  • Reading time: 2 minutes

At the ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer held in Barcelona, Spain from July 3–6, 2019, Chiara Cremolini presented subgroup analysis results from the TRIBE2 Phase III clinical trial evaluating the efficacy and safety of FOLFOXIRI plus bevacizumab (Avastin) as both first-line and re-induction second-line treatment in colorectal cancer patients.

The TRIBE2 Phase III trial randomized colorectal cancer patients 1:1 to:

  • FOLFOXIRI group: First-line FOLFOXIRI + bevacizumab; following first progression, second-line re-induction with FOLFOXIRI + bevacizumab
  • FOLFOX/FOLFIRI group: First-line FOLFOX + bevacizumab; following first progression, second-line FOLFIRI + bevacizumab

Primary endpoint: second progression-free survival (PFS2); secondary endpoint: first progression-free survival (PFS1).

Patient Characteristics:

ParameterFOLFOXIRIFOLFOX/FOLFIRI
Median age60 yrs (33–75)61 yrs (30–75)
ECOG PS 086%85%
Right-sided primary tumor38%38%
Liver-only metastases32%29%
RAS mutation positive63%65%
BRAF mutation positive10%10%

Results:

Consistent with ESMO 2018 and ASCO 2019 data, the FOLFOXIRI group demonstrated significant improvements in primary endpoint PFS2, as well as objective response rate, complete resection rate, and overall survival.

The subgroup analysis of PFS2 showed overall superiority of the FOLFOXIRI group over the FOLFOX/FOLFIRI group. In the subgroup of patients with right-sided and/or RAS mutation, BRAF mutation, and ECOG PS 0 (N=470), median PFS2 was 19.8 months in the FOLFOXIRI group versus 16.1 months in the FOLFOX/FOLFIRI group (hazard ratio 0.68 in favor of FOLFOXIRI).

Based on the TRIBE2 trial results, Chiara Cremolini concluded that FOLFOXIRI + bevacizumab significantly improved PFS2 in patients with right-sided and/or RAS mutation, BRAF mutation, and ECOG PS 0.

Source: Updated results of TRIBE2, a phase III, randomized strategy study by GONO in the 1st- and 2nd-line treatment of unresectable mCRC (WCGC 2019, Abstract #LBA-007)

#ColorectalCancer

  • Clinical trial drugs

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