(黑色素瘤)關於Imfinzi+Ceralasertib的研究整理
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本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景(B-066);目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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(黑色素瘤)Imfinzi+Ceralasertib的研究結果:研究報告了什麼
2021年10月25日,Samsung Medical Center的R. Kim等人在醫學雜誌「Annals of Oncology」上發表了,曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者,使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi+口服ATR抑制劑Ceralasertib,在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。
本次第二期臨床試驗向曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者(N=30人),使用Imfinzi(1500mg)+Ceralasertib(第15~28天,每日兩次240mg)進行治療,四週為一個治療週期,主要評價項目為客觀反應率,參與本次試驗的患者接受過抗PD-1抗體藥物的種類包括吉舒達、保疾伏及化學療法,最多為三次治療經歷。
本次試驗的結果,主要評價項目客觀反應率為31.0%、疾病控制率為63.3%、治療期間中位數為8.8個月、無惡化生存期間中位數為7.1、總生存期間中位數為14.2個月。
在安全性方面,所有等級的副作用比例為貧血76.7%、食慾不振66.7%、血小板減少63.3%及噁心56.7%,等級3以上的血液相關副作用發生率為53.3%,其中貧血33.3%、血小板減少23.4%及中性粒細胞減少16.7%。
根據第二期臨床試驗的結果,R. Kim等人表示:曾有抗PD-1抗體藥物治療經歷、疾病進展的轉移性惡性黑色素瘤患者,使用抗PD-L1抗體藥Imfinzi+口服ATR抑制劑Ceralasertib,顯示出良好的抗腫瘤效果。
資料來源:https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04545-2/fulltext
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