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最後更新: 2020-08-16

【肺癌臨床研究】小細胞肺癌:抗 B7-H3 抗體藥物 DS-7300 臨床試驗數據整理

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Medical Supporter 醫療助手團隊
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【肺癌臨床研究】小細胞肺癌:抗 B7-H3 抗體藥物 DS-7300 臨床試驗數據整理

【肺癌臨床研究】小細胞肺癌:抗 B7-H3 抗體藥物 DS-7300 臨床試驗數據整理

【臨床研究】DS-7300:難治型小細胞肺癌的相關研究整理

Medical Supporter 資訊聲明

本文為國際醫療資訊整理,非醫療建議,無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據,均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明;各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異,須由合格醫師個別評估。

具體治療方案需由日本執業醫師進行專業評估

小細胞肺癌 (SCLC) 以其高侵襲性與易復發性而聞名,對於二線以後的治療方案,臨床上一直面臨巨大挑戰。在新加坡舉辦的世界肺癌大會 (WCLC) 上,日本第一三共 (Daiichi Sankyo) 發表了研發中的抗體藥物複合體 (ADC) DS-7300(Ifinatamab deruxtecan)的最新數據,引起了醫學界的廣泛關注。

一、臨床試驗:亮眼的反應率

這項第 1/2 期臨床試驗針對曾接受過多次中位治療(中位數為 2 次)的小細胞肺癌患者。

核心臨床指標:

  • 客觀反應率 (ORR):在 21 名患者中達到 52.4%,其中 1 人獲得完全緩解 (CR),10 人獲得部分緩解 (PR)。
  • 中位總生存期間 (OS):達到 12.2 個月(受試者為接受過多線治療的小細胞肺癌患者)。
  • 無惡化生存期間 (PFS):中位數為 5.6 個月。

二、B7-H3 靶點與 ADC 技術

B7-H3 是一種在多種實體腫瘤中表現量較高、在正常組織中表現較少的蛋白質,因此被當作研究中的治療標的。DS-7300 是以 B7-H3 為標的、仍在臨床試驗中的抗體藥物複合體(ADC),採用第一三共的 DXd ADC 技術,設計上將化療藥物送入表達 B7-H3 的癌細胞內。

三、安全性與開發進展

數據顯示,DS-7300 的安全性特徵與過往 DXd 系列 ADC 藥物相似:

  • 等級 3 以上的副作用發生率約為 36.4%。
  • 藥物相關的間質性肺病 (ILD) 發生率較低,且多為輕度。 鑑於其優異的初步數據,第一三共已宣佈將加快該藥物在小細胞肺癌領域的開發。

以上內容整理自已發表的臨床研究,屬於研究資訊,不代表每位患者都能得到相同的效果;是否適合個別患者,需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。


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