【肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合 Docetaxel 用於進行性非小細胞肺癌二線治療的 PROLUNG 試驗
【肺癌臨床研究】抗PD-1抗體藥物聯合 Docetaxel 用於進行性非小細胞肺癌二線治療的 PROLUNG 試驗
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
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對於在鉑類化療後病情進展的進行性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，二線治療的選擇是臨床研究的課題之一。發表於《JAMA Oncology》的 PROLUNG 第二期臨床試驗，研究了免疫檢查點抑制劑 Pembrolizumab 聯合化療藥物 Docetaxel 的結果。
一、PROLUNG 試驗的數據
該試驗將曾有治療經歷的患者隨機分為「抗PD-1抗體藥物 + Docetaxel」組與「Docetaxel 單藥」組。
核心臨床數據：
- 整體客觀反應率 (ORR)：聯合組為 42.5%，單藥組為 15.8%（試驗報告數據）。
- EGFR 突變亞組表現：此外，在 EGFR 基因變異患者中，聯合組的 ORR 亦達到 58.3%，此亞組人數較少，結果仍需更多研究確認。
- 無惡化生存期間 (PFS)：聯合組中位數為 9.5 個月，單藥組為 3.9 個月。
二、臨床意義與背景
本次試驗實施的核心背景在於：過往對於免疫檢查點抑制劑聯合化療在二線治療中的數據較為匱乏。PROLUNG 是第二期試驗，樣本數有限，結果仍需更大規模的研究確認。
三、副作用與精準護理
聯合療法需要同時留意免疫相關肺炎與化療引起的骨髓抑制等副作用，並由醫療團隊定期追蹤。
以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。
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