（攝護腺癌）關於Niraparib的研究整理
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2022年2月4日，Massachusetts General Hospital Cancer的Matthew R Smith等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者使用口服PARP抑制劑Niraparib單劑療法，在第二期臨床試驗（NCT02854436）的有效性及安全性結果。
本次第二期臨床試驗是由多個設施共同進行開放式試驗，向曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者（N＝289人）使用Niraparib單劑療法進行治療，直到出現疾病進展或無法預期的副作用為止，主要評價項目為客觀反應率。
本次試驗所登錄的患者289人中，63%（N＝182人）曾有三次以上的治療經歷，能過做為評價的223人中，BRCA基因變異陽性的有142人、BRCA基因變異陰性的有81人。
在隨訪中位數10個月時的結果如下，BRCA基因變異陽性患者（N＝76人）的主要評價項目客觀反應率為34.2％。
在大多數患者中所確認到與治療相關的副作用有噁心58％（N＝169/289人）、貧血54% (N = 156)及嘔吐38％（N＝111人），等級3以上的副作用有貧血有33％（N＝95人）、血小板減少症16％（N＝47人）及好中性粒細胞減少症10％（N＝28人），嚴重的副作用發生率為46％（N＝134/289人）其中血小板減少症6％（N＝17人）、貧血4％（N＝13人）。
根據第二期臨床試驗的結果，Matthew R Smith等人表示：曾有治療經歷、DNA修復基因缺陷的去勢抗性轉移性攝護腺癌患者使用口服PARP抑制劑Niraparib單劑療法，有良好的抗腫瘤效果在副作用的忍受性上也沒有問題。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00757-9/fulltext
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00757-9/fulltext
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