（乳癌）截瘤達＋標準化學療法有效？

（乳癌）截瘤達＋標準化學療法有效？

（乳癌）截瘤達＋標準化學療法有效？

• 2020年5月15日
• 讀畢需時 2 分鐘

2020年4月10日、Junjie Li在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『早期三陰性乳癌患者，使用截瘤達＋剋癌易作為術後化學療法，在CBCSG010第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次第三期臨床試驗是由多個設施共同進行的開放式前瞻試驗，將早期三陰性乳癌患者（N=585人）隨機分成下列兩組，主要評價項目為無病存活期間：

1.截瘤達1000mg/m2＋剋癌易75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用截瘤達1000mg/m2＋泛艾黴素75mg/m2＋癌德星500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計297人（截瘤達組）。

2.截瘤達單劑療法75mg/m2（21天為一個療程）三個療程後，使用5-FU500mg/m2＋泛艾黴素75mg/m2＋癌德星500mg/m2（21天為一個療程）一樣進行三個療程，共計288人（控制組）。

本次試驗實施的主因是HER2陰性乳癌患者，使用截瘤達＋化學療法作為術後化學療法，在其他的臨床試驗上反映出該療法的有用性，但是該療法作為三陰性乳癌患者的術後化學療法，在其他的臨床試驗案例較少，無法支持其成為治療選項之一，因此開始了本次的試驗。

本次試驗在隨訪中位數67個月是的結果如下，主要評價項目5年無病存活期間分別為：截瘤達組86.3％／控制組80.4％，截瘤達組有明顯改善。

次要評價項目5年總生存率分別為：截瘤達組93.3％／控制組90.7％，雖然截瘤達組的比率較高，但並未有明顯的改善。

在安全性方面，從大多數的患者身上所確認到的等級3以上的副作用嗜中性白血球減少症的比率分別為：截瘤達組45.8％／控制組41.0％、發熱性嗜中性白血球減少正的比率分別為：截瘤達組16.8％／控制組16.0％。本次試驗中，截瘤達的副作用反應類似於其他已知的臨床試驗所確認到的副作用，並沒有確認到有其他的副作用。

根據CBCSG010臨床試験的結果，Junjie Li對此發表了以下結論：早期三陰性乳癌患者，使用截瘤達＋標準化學療法，主要評價項目無病存活期間有明顯的改善。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Adjuvant Capecitabine With Docetaxel and Cyclophosphamide Plus Epirubicin for Triple-Negative Breast Cancer (CBCSG010):(J Clin Oncol. 2020 Apr 10:JCO1902474. doi: 10.1200/JCO.19.02474.)

#乳癌 #截瘤達

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