(乳癌)關於Enhertu的研究整理
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曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景(B-066);目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2022年6月5日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Shanu Modi等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了,曾有化療治療經歷、HER2低表現的轉移性乳癌患者使用Enhertu進行治療,在DESTINYBreast04第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
DESTINYBreast04第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的隨機開方式試驗,將曾有化療治療經歷、HER2低表現的轉移性乳癌患者(N=557人),按照2:1的比例隨機分成Enhertu組(5.4mg/kg,N=373人)、化學療法組(N=184人),主要評價項目為賀爾蒙受體陽性患者的無惡化生存期間(陽性患者494人、陰性患者63人),次要評價項目為所有患者的無惡化生存期間、總生存期間。
本次試驗的結果,主要評價項目賀爾蒙受體陽性患者的無惡化生存期間中位數分別為:Enhertu組10.1個月/化學療法組5.4個月,總生存期間中位數分別為:Enhertu組23.9個月/化學療法組17.5個月。
次要評價項目所有患者的無惡化生存期間中位數分別為:Enhertu組9.9個月/化學療法組5.1個月,總生存期間中位數分別為:Enhertu組23.4個月/化學療法組16.8個月。
根據DESTINYBreast04試驗的結果,Shanu Modi等人表示:曾有化療治療經歷、HER2低表現的轉移性乳癌患者使用Enhertu進行治療與化學療法組相比,無惡化生存期間、總生存期間有明顯的改善。
資料來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203690?query=featured_home
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