（乳癌）關於吉舒達＋化療的研究整理
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曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2022年7月21日，International Breast Cancer Center （IBCC）的Javier Cortes等人在醫療雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化療，在MK-3475-355/KEYNOTE-355第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
MK-3475-355/KEYNOTE-355第三期臨床試驗，是將未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者（N＝847人）按照2：1的比例隨機分成吉舒達（200mg）＋化療組（三週為一個治療週期，N＝566人）、安慰劑＋化療組（N＝281人），主要評價項目為PD-L1陽性患者（CPS數值10以上）的無惡化生存期間、總生存期間。
本次試驗在隨訪中位數44.1個月時的結果，PD-L1陽性患者（CPS數值10以上）的總生存期間中位數分別為：吉舒達＋化療組23.0個月／安慰劑＋化療組16.1個月。PD-L1陽性患者（CPS數值1以上）的總生存期間中位數分別為：吉舒達＋化療組17.6個月／安慰劑＋化療組16.0個月。
另外，在安全性方面等級3~5的副作用發生率為吉舒達＋化療組68.1％／安慰劑＋化療組66.9％。
根據MK-3475-355 / KEYNOTE-355 試驗的結果，Javier Cortes等人表示：未曾接受過治療的進展性三陰乳癌患者（CPS數值10以上）使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化療，與安慰劑＋化療組相比總生存期間有所改善。
資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202809?query=featured_home
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